Biologia
|CARACTERISTICAS |UNIDADES |ESPECIFICACION |
| | | |
| Principio Activo|% |Ver anexo 1 |
| pH |----- |Ver anexo 2 |
| Principio Activo |% |Ver anexo 1|
Familia 2. SOLUCIONES INYECTABLES
| Principio Activo (según aplique) |% |Ver anexo 1 |
| pH (según corresponda) |--- |Ver anexo 2 |
| Principio Activo|% |Ver anexo 1 |
| pH |--- |Ver anexo 2 |
| Esterilidad |--- |Estéril |
| Pirogenos invitro |--- |Cumple |
Familia 3. VIRUS VIVO
| Edad del embrión |---------- |Ver anexo 8 |
| Esterilidad (Inoculo) |---------- |Estéril|
| UHA |logaritmos |Ver anexo 4 |
| Inspección Visual | |Foto Ver anexo 7 |
| Titulación|DIE 50 % ml / L |Ver anexo 3 |
| Esterilidad |---------- |Estéril |
| Virus extraños (Hemoaglutinantes) |---------- |Negativo ( - ) |
| Esterilidaddel mezclado |---------- |Estéril |
| Esterilidad |---------- |Estéril |
| Titulación |DIE 50 %/ml |Ver anexo 6|
| Hermeticidad |---------- |Deben ser herméticos |
| Estabilidad acelerada |DIE 50 %/ml |No más de 1 logaritmo a 37°C X 7 días excepto bronquitis 37°C X 3 |
| | |días|
| Salmonella spp |------------ |Libre de Salmonella |
| Humedad |% |No mas de 4% |
| Virus Extraños (Hemoaglutinantes)...
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