BIOLOGO

Capas del Reporte de Auditoría Almidones Mexicanos (ALMEX)

Departamento / Area Inspeccionada: Instalaciones y Equipo, Almacén, Manufactura, Control de Calidad, Empaque y envío
Instrumentos de Medición, Documentación y Administración.



Alcance de la auditoria: Realizar una visita de evaluación del Sistema de Calidad del proveedor a fin de corroborar las buenas prácticas para el manejoy distribución de los insumos que provee a Janssen Cilag y ser considerado distribuidor Calificado.
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Regulaciones: NOM-059/NOM-251

HALLAZGOS



CALIFICACION

PLAN DE ACCION CORRECTIVA


SEGUIMIENTO






Elaborado por:
Revisado por:
Responsable: ALMEX
Fecha Compromiso:04FEB12
Fecha Verificación: 05FEB12
Almacén
1.- No se cuentancon dispositivos de control de plagas adecuados en el área, debido a que solo se manejan trampas para roedores, no teniendo controles sobre otro tipo de plagas como insectos, ya que las entradas al área son de cortinas Hawaianas y no se tienen insectronics u otro tipo de dispositivo de control. Siendo así se encontró polvo, telarañas, insectos (palomillas y arañas) en el área de almacén, entrelos súper sacos de Dextrosa Lotes DXIF021B del 06JUL11, mismos que tienen estatus de aprobado; Lo cual pone en riesgo de contaminación por plaga el producto.


Mayor

Colocación de 04 estaciones de luz ultravioleta tipo captura y monitoreo.

Colocación de 02 estaciones tipo insectronic.

Ajuste al programa de limpieza y supervisión de la conservación.

14-02-2012




6/02/2012Almacén
2.- No se cuenta con Termohigrómetros en el área de almacén, lo cual no permite saber si el producto almacenado se encuentra dentro de las condiciones de temperatura y humedad establecidas para los productos almacenados



Mayor

Colocación de 01 higrotermógrafo y sistema documental de control de registro de humedad y temperatura.

14-02-2012

Almacén
3.- Existe un riesgo demezcla entre lotes, debido a que no hay una separación física entre estos, ni una identificación visual clara para identificar los materiales tanto para su almacenamiento como para su distribución.



Mayor

Colocación de Lay Out por lote y producto.

15-02-2012

Instalaciones y equipo
4.- El piso en general del almacén tiene grietas y hendiduras, las paredes no tienen acabado (sin revocadosolamente los blocks) y se aprecia humedad sobre el muro detrás del área de producto rechazado, lo cual representa un riesgo de contaminación del producto por partículas o plaga, así como obstaculizar el proceso de limpieza adecuado.


Mayor

Piso: Aplicación de sellador para juntear.

Pared: Eliminación de humedad con sellador además de aplicación de pintura contra humedad en área paredfondo.

29-02-2012

Control de Materiales
5.- Se encuentran materiales rechazados fuera del área definida para este propósito, además no se coloca una etiqueta de rechazo a cada bulto, se coloca una hoja de papel al primer bulto del grupo rechazado, esto pone en riesgo de mezcla de producto conforme con no conforme al estar fuera del área delimitada y sin una correcta identificación.


MayorSe aplica hoja de control de área de PNC y se formaliza identificación de tarima por tarima.

Se verifica superficie del área PNC.

06-02-2012

Control de materiales
6.- Se encuentran tarimas de madera rotas en los bultos siendo que los bultos se estiban directamente encima de otros bultos solo con un cartón en la base debajo de la tarima. Se identifica un riesgo de romper el supersacode dextrosa con astillas de la tarima, así mismo como originar una contaminación por partículas o plaga.

Mayor

Se implementa procedimiento y hoja de control de tarimas.

06-02-2012

Documentación
7.- No se tienen procedimientos de operación actualizados para las nuevas instalaciones, se utilizan los procedimientos generados para otros almacenes, siendo que todos los procedimientos se...