Bioquimica clinica - generaliades
Principios básicos del Laboratorio
PRINCIPIOS BASICOS DEL LABORATORIO
ISO: 9001-2000 e ISO: 15189
1) Interpretación clínica
2) Factores pre-analíticos y toma de muestras
3) Factores analíticos (precisión y exactitud, sensibilidad y especificidad)
4) Factores post-analíticos
5) Variabilidad biològica y Valores de referencia
1) INTERPRETACIONCLINICA
Datos del paciente:
Edad, sexo, estado civil, procedencia, unidad hospitalaria, etc.
Signos y síntomas: ictericia, fiebre, edema, sangrados, anemia, dolor, vómito, diarrea, tos, disnea, evolución del cuadro, etc. Consideración emergente !
Conocimiento de la fisiopatología y comunicación con el médico
2) FACTORES PRE-ANALITICOS Y TOMA DE MUESTRAS
Correcta identificacióndel paciente, del solicitante y de la prueba solicitada.
Reducir al máximo la variabilidad intra-individual de los parámetros a medir (medicación, ejercicio, ayuno, horario).
Evitar el deterioro de la muestra mediante los procesos de obtención, manipulación, transporte y conservación (hemolisadas, coaguladas, diluidas).
2) FACTORES PRE-ANALITICOS Y TOMA DE MUESTRAS
VARIABILIDADBIOLOGICA:
Es indispensable en un laboratorio establecer un límite entre lo normal y lo patológico (prospectiva o retrospectivamente).
1) Estadìstica descriptiva no paramétrica, incluyendo como sano o normal al 95% de los resultados alrededor de la media.
2) Estadìstica paramètrica: resultados que se encuentren dentro de las dos desviaciones stándard alrededor de la media (Curva deGauss)
3) Niveles de decisiòn clìnica: valor de corte entre indivíduos sanos y enfermos (Teorema de Bayes).
4) Curvas de operatividad relativa (COR): evaluar las modificaciones en la sensibilidad y especificidad
3) FACTORES ANALITICOS
1.- Precisión o “repetibilidad”, (suma de errores durante el procedimiento) DS o CV o DE
* Corrección: sueros conocidos (interno). (dispersión deresultados)
2.- Exactitud: concordancia entre nuestro resultado con el valor verdadero (externo).
* Corrección: uso de calibradores y sueros control. (Inter-relación con otros laboratorios)
CAUSAS: instrumentales, reactivos, métodos, material de lavado, errores de operación, etc.
3) FACTORES ANALITICOS
Reglas de Westgard:
Se refiere a una medida de control que cuando excede ellímite de +2 DE; es un aviso que, si es violada se deberà evaluar otros controles dentro de la corrida antes de validar o rechazar la misma
- Permite identificar errores aleatorios o inicios de errores sistemáticos
3) FACTORES ANALITICOS
Variabilidad analítica:
Debe ser siempre menor a la variabilidad biológica
1) Control de calidad interno (controles normales y anormales) quemidan la reproductibilidad (precisión), conociendo la disperción y coeficientes de variación.
2) Evaluaciòn externa de la calidad, garantiza la veracidad (exactitud) de los resultados independientemente del fabricante, método o instrumento. (se controla con otros laboratorios calificados o certificados)
CONTROL INTERNO
CONTROL INTERNO
FACTORES POST-ANALITICOS
Validación de losresultados
Transcripción de los resultados (cambio de pacientes, cambio de cifras, etc.)
Oportunidad en la entrega (muestras emergentes)
Historial de los resultados
SISTEMA DE CALIDAD = ACTITUD (SENTIR)
VALORES DE REFERENCIA
Tèrminos obsoletos: “Valores normales”, “rangos normales”, “lìmites normales”.
- Valores, límites o rangos de referencia, son niveles extremosconsiderados normales (95%) (sugerentes, no concluyentes y relacionados con: edad, sexo, peso, embarazo, altura)
- Nivel terapéutico (dosificaciòn durante el tratamiento)
- “Zona gris” u “oscura” (indetermidado)
UN BUEN LABORATORIO DEBE....
Producir exámenes: confiables, reproducibles y exactos.
Tienen que ser Relevantes para el diagnóstico individual y poblacional.
La gestión...
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