Bioquimica clinica
Métodos de control de calidad
MÉTODOS DE CALIBRACIÓN: Métodos definitivos: Métodos de referencia: Métodos de rutina: Métodos con la mayor exactitud posible. Métodos deinexactitud e imprecisión conocidas y con mínimas interferencias. Métodos habituales con inexactitud, imprecisión y especificidad suficientes.
MATERIALES DE CALIBRACIÓN: Referencias primarias: Dilucionesexentas de incertidumbre. Referencias certificadas: Elaboradas por organismos competentes. Referencias de matriz biológica: Mezclas de sueros purificados y exactamente valorados con métodosdefinitivos. Referencias secundarias: Diluciones valoradas con métodos definitivos o de referencia.
MATERIALES DE CONTROL: Muestras estables, intercaladas en las series analíticas, con mínima variación ysimilar comportamiento a los especímenes analizados, elaboradas por el propio laboratorio o comerciales.
Control de calidad del laboratorio
GRÁFICA DE LEVEY-JENNINGS: El mismo control se determinasucesivamente a intervalos de tiempo regulares, intercalado en las series analíticas. Permite detectar y corregir los errores sistemáticos.
Correcto
Dispersión
Desviación
Tendencia
3X Desviación estándar 2 1 0 -1 -2 -3 Valores sucesivos Límite aceptable negativo Valor esperado (media) Límite aceptable positivo
CONTROL DELTA-CHECK: Determinación repetida de la muestra de undeterminado paciente, intercalada en las series analíticas. Permite detectar errores aleatorios. Se acepta una variación menor al 20 % para la mayor parte de los ensayos.
Valores de referenciaIntervalos de referencia
CONCEPTO DE VALORES DE REFERENCIA: Son los valores de una magnitud bioquímica obtenidos en los especímenes de individuos representativos de una población con un estado de buenasalud bien caracterizado. DISTRIBUCIONES DE VALORES DE REFERENCIA:
D
B
Frecuencia
A
C
E
Distribución “normal” o gaussiana:
A Distribuciones no gaussianas: B, C, D, E
Valor...
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