bioquimica farmaceutica

Unidad

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El material de acondicionamiento

En esta unidad aprenderemos a:
• Identificar las condiciones de dispensación del producto según la simbología y leyendas que aparecen en el
embalaje.
• Identificar el tiempo de validez del
producto, las pautas posológicas,
interacciones y contraindicaciones.
• Interpretar pautas posológicas en los
prospectos y documentación técnica.
•Describir los efectos adversos de los
fármacos y las situaciones de intoxicación por medicamentos.

Y estudiaremos:
• El embalaje.
• El acondicionamiento de medicamentos.
• Los símbolos, siglas y leyendas.
• El prospecto.
• El cupón-precinto.

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El material de acondicionamiento

1. El embalaje exterior
I mpor t ante
Al embalaje exterior también
se le puede llamar acondicionamientosecundario.

El embalaje exterior es una caja o estuche en el que se colocan las formas farmacéuticas
envasadas en el acondicionamiento primario.
Generalmente, al embalaje exterior le acompañan el acondicionamiento primario y
el prospecto del medicamento.
En el embalaje exterior de un medicamento de fabricación industrial deben figurar,
necesariamente, los siguientes datos (Fig. 3.1):
5.La advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los
niños» o similar.

2. Composición cualitativa y cuantitativa: en principios activos por
unidad de administración o, según
la forma de administración para
un volumen o peso determinados,
utilizando las DOE o las DCI o, en
su defecto, sus denominaciones comunes o científicas.

3. Precauciones especiales de eliminación de losmedicamentos no utilizados y de los materiales de desecho
derivados de su uso, cuando corresponda, y, en su caso, los símbolos
autorizados por la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicación y el
desarrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer así
la protección del medio ambiente.
14. Condiciones
de prescripción
y dispensación.4. Nombre y dirección del titular
de la autorización de comercialización del medicamento y, en su
caso, el nombre del representante
local designado por el titular.
10. Cupón-precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.

7. Código Nacional del medicamento.
9. Símbolos, siglas y leyendas.
12. Contenido en peso, volumen
o unidades de administración.

8. Lote de fabricación.6. Fecha de caducidad: se indicará
el mes y el año. Además, los medicamentos con una estabilidad
reducida indicarán el tiempo de
validez de la preparación o tras
su apertura y lo incluirán en un recuadro.

13. Vía de administración.

11. Forma farmacéutica.

Fig. 3.1. Ejemplo de un embalaje exterior de medicamentos.
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1. Nombre del medicamento: formado por la
denominación delmedicamento, seguido de
la dosificación y de la forma farmacéutica y,
cuando proceda, la mención de los destinatarios: lactantes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos,
se incluirá la Denominación Oficial Española
(DOE). En su defecto, la Denominación Común
Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común.

El material de acondicionamiento

3Además de las informaciones que encuentras en la Fig. 3.1, el embalaje exterior debe
contener también los siguientes datos:
• Excipientes: relación de aquellos que tengan acción o efecto conocido y sean de
declaración obligatoria. Además, deberán indicarse cuando se trate de un producto
inyectable, de una preparación tópica o de un colirio.
• Advertencias especiales: en caso necesario.
•Precauciones particulares de conservación: si es preciso.
• Indicación de uso: para los medicamentos no sujetos a prescripción médica.
• Posología: en un recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología pautada o la duración del tratamiento.

Vo c a b u l a ri o

A

Excipiente. Sustancia inerte que
se mezcla con los medicamentos
para darles consistencia, forma,
sabor y...