biotecnologia

V. Biotecnología e industria farmacéutica.
Desarrollo y produccibn de interferón natural y
recombinante

En tkminus

en un laboratorio

argentino*

la biatecnologia 817 ei sedor salud aporta nuevos
y de diagnbtico, nuevas tknicas
de
producción, posibilidad de mejoramiento de fos procesos tradicionales,
que se nutre de los
fW8VQG ProdUCtOS,.. Pero, adem&s, la biot8c#ologÍa,gheralas,

procedimientos terapbticos

avEtncBs en ia investigación
b&ica 8fi biociencias,
est& contribuyendo
a su
decisivos en 81 conocimieflto de ioS mecanismos
vez a hacer progresos
intimos de las enf8rm8dad8S
y del funcionamiento
del cuerpo humano.
Todo esto abre nuevos hOrizont8S en la industria farmackitica.
Para empezar, la actividad de IyD que el sector lleva a Cabo en fa búsquedade
rwevas drogas tiende a asentarse sobre un nuevo paradigma tecnol6gico
-el diseño racional de molkutas-,
que pasa a describirse brevemente en

sus aspectos centrales.
1.1. Un cambio radical en la estrategia
nuwas drogas
Distintos
inherentes

8studiOS

han destacado

al proceso

de IyD en la

de descubrimiento

los

crecientes

industria farmac&tica

de

riesgos

ycostos

en ios @irnos

l
El contenido de este capitulo reproduce sn Lo esencial el estudio de los
autores publicado por CEPAL: “Biotecnalogb e industria farmac4utica. Desarrollo
y producci6n de interferón natural y recombinante en un faboratorio argentino”,
Documento de Trabajo nQ 30, Buenos Aires, noviembre de 1388. Queremos
destacar la contribucibn de Mauricio Seigelchifer, biblogo queha participado
wtivamante en ia elaboracibn del presente estudio, particularmente en tos pasajes
Nu8StfO
egredeoimiento tambibn va dirigido a
descriptivos de la teMologia.
Marcela Argüelles -presldente de Sidus-, a Alberto Waz director de Biusldus-, a.sl
oomo 8 los invastigadores ds dicho laboratorio por su #l&Oracibn.
IA
responsabilidad poc lo equl expresado es enteramente de los autores,no estando
comprometidas las personas o instituciones mencionadas.

98

Este proc8s0 comprende
desde una fase de investigación
y
años.
explorati&
de nuevos compuestos (1) hasta la formulación del nuevo
producto y las correspondientes
pruebas clínicas (D).
LOS costos, tiempos y rieSg0S de la fas8 de desarrollo (qu8 cOmi8nza 8n
el momento en que se comprueba actividad biol6gica ds uncompuesto 8n
animak
de experimentación) SB fueron incrementando con el tiempo. En
1962 se introdujeron cambios en la legislación norteamericana que regula
la investigaci6n farmac6utica (Enmienda Kefauver-Harris); a partir de allí no
~610 se estabkcieron
estrictas imposiciones para determinar la seguridad
d8 una nueva droga, sino que se agregb la exigencia de demostrar su
aficacia.Dufant8 la d&ada que sigui6 a dicha enmienda, ef tiempo
transcurrido entre el descubrimiento
de una nueva mol8cula y su llegada
al mercad0 se m#ttipliti
pof cuatro, siendo actuafmente d8 8 a 9 años;
tambibn fu8 Ck8ndo
exponencialmente
el número de fracasos ocurridos
a lo largo de la fase d8 desarrollo.’
En forma paralela, fue declinando la productividad de la fase iniciat de
de inter&sterap&tico,
una vez
búsqueda aleatoria de nuevas mokulas
transitados los caminos da investigación m& evidentes y descubiertas
-durante tos años 1950-19613 las principales drogas que se utilizan actualSe afirma 8n la industria que hoy es necesario sintetizar en
mente.
promedio unos 7400 compuestos org&nicos antes de aislar un producto
con valor farmacol6gic0.
Wasta el presente siglo, ia mayoría delas drogas eran descubiertas
fortuitamente a partir de productos naturales. Et desarrollo ds la química
orgaflica en ios Últimos cien años hizo posible dsterminar ia 8Structura de
los fármacos naturales, lo que permiti6 -junto con avanc86 en los conocimientos mddicos- contar con modelos para obtener farmacos sint6ticos.2
Paro el descubrimiento
de nuevas drogas siguió haciéndose sObr8 la...