bioética

BIOETICA EN INVESTIGACION
BIOÉTICA
E INVESTIGACIÓN
CON SERES HUMANOS
Y EN ANIMALES
Organizado por el Comité Asesor de Bioética
de CONICYT, Noviembre de 2005.

Investigación clínica

Se entiende por investigación clínica toda
actividad encaminada a conocer el posible
carácter diagnóstico o terapéutico de una
intervención o un producto en sujetos humanos
sanos o enfermos, y tienepor objeto validar las
prácticas clínicas tanto diagnósticas como
terapéuticas.

Investigación epidemiológica
La epidemiología clínica se ocupa del estudio de la
distribución de situaciones o sucesos relacionados con la
salud y sus determinantes en poblaciones humanas
específicas, y de la aplicación del conocimiento al control de
los problemas sanitarios.

La investigaciónepidemiológica tiene por objeto la obtención
de un conocimiento generalizable a través de la observación
en seres humanos de los fenómenos en estudio.
Esta utilización de grupos de población para adquirir
conocimiento aplicable después a la sociedad le confiere
connotaciones éticas específicas y diferenciadas de la
investigación biomédica, porque el beneficiario de la
investigación es siempre la sociedaden su conjunto. La
investigación puede ser experimental, observacional y cuasiexperimental.

• Consentimiento informado.
• Selección equitativa de la muestra.
• Protección a la intimidad y confidencialidad de
los datos.
• Procurar el máximo beneficio y especial
protección de individuos y grupos vulnerables.
• Reducir el daño al mínimo.
• Conflicto de intereses y función de los comitésde
ética.

• Normas prusianas (1900) y Alemanas (1931), que establecieron
normas para la experimentación en seres humanos, considerando
el consentimiento, la proporcionalidad entre riesgo/beneficio y
• la necesidad de estudios previos en animales.
• Código de Nuremberg (“Normas éticas acerca de experimentación
en seres humanos” )
• Declaración de Helsinki (normas que debiesen regir lainvestigación
médica en seres humanos con fines diagnósticos/terapéuticos en
contraposición a la investigación biomédica con fines noterapéuticos )
• Informe Belmont (“Principios éticos y guías para la protección de los
sujetos humanos en investigación”, elaborado por el Departamento
de Salud, Educación y Bienestar de EE.UU)

1.-médico griego Hipócrates (460-370 a.C.). Sus escritos, y los desus
seguidores, se encuentran resumidos en 53 volúmenes denominados
"Corpus Hipocraticum". De ellos, se sintetizó el llamado “Juramento
Hipocrático”

“Fijaré el régimen de los enfermos del modo
que le sea más conveniente, según mis facultades y mi
conocimiento, evitando todo mal e injusticia”.
“A nadie daré una droga mortal aun cuando me sea
solicitada”.
“Mi vida la pasaré y ejerceré miprofesión con inocencia y
pureza”.
“Cuando entre en una casa no llevaré otro propósito que
el bien y la salud de los enfermos, cuidando mucho de no
cometer intencionalmente faltas injuriosas o acciones
corruptoras...”

Claude Bernard. En su obra de 1865 “Introduction a
L’Étude de la Médicine Expérimentale” sostiene
que:

“Tenemos el derecho y el deber de hacer un
experimento en unser humano, cada vez que ello
pueda salvar su vida, curarlo o beneficiarlo. La
moralidad médica consiste en nunca realizar un
experimento que podría ser dañino para
el hombre, aunque el resultado sea de alto valor
científico o útil para la salud de otros”

- el caso de los estudios de Fiebre Amarilla, realizados por el
bacteriólogo italiano, Giuseppe Sanarelli, quien en 1897
trabajando enBrasil y Uruguay, reportó la identificación del
Bacillus icteroides. Sanarelli logró reproducir la enfermedad
inyectando sin consentimiento cultivos bacterianos a 5
sujetos, de los cuales 3 fallecieron.
- El médico militar norteamericano Walter Reed, en 1900,
expuso voluntarios, con consentimiento, a picadura de
mosquito con sangre de pacientes infectados con fiebre
amarilla.
- el caso...