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Responsabilidad del patrocinador después de un ensayo clínico
La responsabilidad del patrocinador después de un ensayo clínico se aborda en este artículo desde una mirada ética.
Actualmente losnuevos fármacos deben aportar a tratamientos aumentando su eficacia, disminuyendo su error, haciendo fácil su dosificación y aumentando la comodidad de administración; para cumplir con todo esto lasindustrias farmacéuticas deben realizar costosas y largas investigaciones para finalmente obtener una patente de veinte años de comercialización.
Cada investigación se realiza en fases: I, II temprana,II tardía y III; de las cuales la I y II temprana no se pueden acortar, pero si la II tardía y la III. Para apresurar el proceso se reclutan sujetos en todas partes del mundo para reunir lainformación necesaria y con esto la patente, así se introduce la droga al mercado y disminuye la pérdida económica que implica la realización de ensayos clínicos.
Los sujetos que son vinculados en estosensayos se encuentran en una situación vulnerable y de poca solvencia económica. Los compromisos que el patrocinador adquiere con estos sujetos se encuentran establecidos en una serie de códigos, guías ydeclaraciones emitidas por distintas entidades alrededor del mundo. Sus responsabilidades económicas están reglamentadas tanto internacional como nacionalmente en el lugar donde se efectúe lainvestigación.
En países en desarrollo, aparte del cumplimiento económico, las investigaciones médicas deben cumplir cuatro obligaciones éticas:
Aliviar el sufrimiento.
Mostrar respeto hacia las personas.Ser sensibles a las diferencias culturales.
No aprovecharse de la vulnerabilidad.
Es aquí donde la autora del artículo realiza sugerencias personales con respecto a las obligaciones éticas de lospatrocinadores y los gobiernos con los sujetos, luego de la investigación, cuando la droga ya está en comercialización.
Luego se expone evidencia que demuestra que los patrocinadores no cumplen...