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PRÁCTICA Nº 1

Evaluación de la utilidad de los fármacos Toxicidad

* Marco teórico.-

¿Cómo se procede para conocer los efectos de las sustancias en animales de experimentación y enhumanos? Para responder a esta pregunta se debe realizar un largo proceso de investigación que incluye dos grandes etapas: la investigación pre clínica (en animales de experimentación) y la investigaciónclínica (en humanos).

KETOROLACO

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de solución inyectable contiene:
Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mgVehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosqueléticos; dolor causado por el cóliconefrítico.

CONTRAINDICACIONES:
Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedente de úlceragastroduodenal o hemorragia digestiva. Está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia odeshidratación.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clínicos realizados con ketorolaco trometamina.
Generales: Aumento de peso,edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensión.
Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, náusea, úlcera péptica, dispepsia,diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia, constipación, disfunción hepática, sensación de plenitud, estomatitis, vómito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática,síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista,...