BOTIQUIN

REQUISITOS TÉCNICOS Y ADMINISTRATIVOS PARA
AUTORIZACIÓN DE BOTIQUINES
VERSIÓN - 2012

DEPARTAMENTO ACCIÓN SANITARIA
SUBDPTO. PROFESIONES MÉDICAS Y FARMACIA

REQUISITOS TECNICOS Y ADMINISTRATIVOS PARA AUTORIZACIÓN DE “BOTIQUÍN”
I. MARCO LEGAL QUE LO REGULA:
Decreto Fuerza Ley Nº 725 de 1967, Código Sanitario
Decreto Supremo Nº 466 de 1984 del MINSAL, Reglamento de Farmacias, Droguerías,Almacenes Farmacéuticos,
Botiquines y Depósitos.
Decreto Supremo Nº 404 de 1983 del MINSAL, Reglamento de Estupefacientes
Decreto Supremo Nº 405 de 1983 del MINSAL, Reglamento de Psicotrópicos
Decreto Supremo Nº 3 de 2010 del MINSAL, Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos
de uso humano.
Decreto Supremo Nº 594 de 1999 del MINSAL, Reglamento sobre CondicionesSanitarias y Ambientales Básicas en los
Lugares de trabajo.
Decreto Supremo Nº 148/2003 del MINSAL, Reglamento Sanitario sobre manejo de Residuos Peligrosos.
Guía para la Autorización y fiscalización de establecimientos Farmacéuticos por los Servicios de Salud, MINSAL, 1998.

II. PRESENTAR SOLICITUD TIPO: Se encuentra disponible en www.asrm.cl link servicios, Formulario”SolicitudAutorización para establecimientos Farmacéuticos”, firmada por el propietario o representante legal del
establecimiento. Adjuntar todos los documentos requeridos, en original o fotocopia legalizada.
III. REQUISITOS TÉCNICO-ADMINISTRATIVOS
El botiquín es el recinto donde se mantienen productos farmacéuticos para el uso interno de clínicas y otros
establecimientos autorizados sanitariamente. La resoluciónsanitaria de Botiquín habilita a adquirir productos
farmacéuticos en Droguerías, Laboratorios de producción y Depósitos Farmacéuticos de uso humano y dental.
Deberá presentar Resolución Sanitaria que autoriza el establecimiento de atención de salud al que
pertenece.
El botiquín debe estar a cargo de personal de la salud acreditado, quien deberá presentar carta con sus
datos personales yhorario de trabajo y copia notarial de su Título.
La planta física del botiquín, debe contar con un sector debidamente circunscrito, pisos, paredes y cielo
lisos, lavables, debe contar con un puesto de trabajo para el encargado, estanterías de material lavable
apropiado para el volumen de medicamentos que deben contener; debe mantener temperatura ambiental
inferior a 25 º Celsius; si se requiere,debe tener refrigerador para la mantención de la cadena de frío, con
termómetro de máxima y mínima y registro diario de temperaturas; muebles apropiados para guardar la
documentación legal.
Debe mantener, en una estantería empotrada, exclusiva y bajo llave los productos farmacéuticos
estupefacientes y psicotrópicos, se recomienda que encargado sea un Profesional de la Salud y deben contar
conuna receta exclusiva para dispensar estupefacientes y psicotrópicos para uso interno del establecimiento,
la cual debe ser foliada y cumplir la reglamentación vigente al respecto. Formato de receta se debe adjuntar
a la solicitud.
Debe presentar croquis funcional y dimensionado del lugar.
Debe tener acceso a agua potable (lavamanos) y luz eléctrica, en caso de requerir refrigerador paramantener
cadena de frío, debe poseer plan alternativo por si hay corte de electricidad prolongado.
Debe presentar listado de productos farmacéuticos necesarios para los procedimientos autorizados,
utilizando el nombre genérico de preferencia, el cual debe estar suscrito por el medico director técnico del
establecimiento, en todas sus hojas.
Una comisión tecnica del Sub. Departamento de ProfesionesMédicas y Farmacia, evaluará la
complejidad del establecimiento y volumen y complejidad de medicamentos que utilizara, pudiendo
decidir que en lugar de Botiquín se debe solicitar autorización de Unidad de Farmacia Asistencial.
Deberá poseer los siguientes registros oficiales
• De visitas,
• De control de Estupefacientes y
• De control de Psicotrópicos, si procede.
Los registros oficiales...