BPA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODCUTOS SANITARIOS






BOTICA 24 HORAS



MANUAL DE OPERACIONES Y FUNCIONES




IQUITOS –PERU
2013
INDICE
Pag.
ORGANIGRAMA 5

I. GENERALIDADES

1.1 Alcance 6
1.2 Responsabilidades 6
1.3 Base Legal 6

II. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

2.1 Funciones del Gerente General7
2.2 Funciones del Director Técnico Químico Farmacéutico 7
2.3 Funciones del Químico Farmacéutico Asistente 8
2.4 Funciones del Contador 9
2.5 Funciones del Administrador 9
2.6 Funciones del Personal Técnico en Farmacia y/o Enfermería 9

III. PROCEDIMIENTO DE “RECEPCION”

3.1 Recepción de ProductosFarmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios 10
3.2 Verificación de la Vigencia del Registro Sanitario 10
3.3 Análisis Organoléptico 11
3.4 Resultados del Análisis Organoléptico 11

IV. PROCEDIMIENTO DE “ALMACENAMIENTO”

4.1 Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y ProductosSanitarios 12

V. PROCEDIMIENTO DE “DISPENSACIÓN”

5.1 Dispensación de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios 13

VI. PROCEDIMIENTO DE “EVALUACIÓN DE RECETA”

6.1 Partes de la Receta 14
6.2 Receta Especial 15

VII. PROCEDIMIENTO PARA “RECLAMOS”

7.1 Atención deReclamos al Cliente 16

VIII. PROCEDIMIENTO PARA “DEVOLUCIONES”

8.1 Devoluciones de Productos Farmacéuticos al Laboratorio Fabricante. 17
8.2 Devoluciones de Productos Farmacéuticos a la Botica 17

IX. PROCEDIMIENTO PARA “BAJA Y DESTRUCCIÓN”

9.1 Características de los Productos no Aptos para el Consumo Humano 18
9.2Destrucción de los Productos no Aptos para el Consumo Humano 18

X. PROCEDIMIENTO PARA “CONTROL DE INVENTARIOS” 19

ANEXO 20

GLOSARIO 33


LISTA DE ANEXOS

Anexo Nº 01: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS QUE REQUIEREN REGISTRO
SANITARIO.Anexo Nº 02: RUBRO Y CODIFICACIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO.

Anexo Nº 03: ACTA DE ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO.

Anexo Nº 04: SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS FOTOSENSIBLES.

Anexo Nº 05: PRODUCTOS MENOS ESTABLES.

Anexo Nº 06: ENVASES.

Anexo Nº 07: ROTULADO.

Anexo Nº 08: FECHA DE VENCIMIENTO.

Anexo Nº 09: CARACTERÍSTICAS FÍSICAS EN LOS PRODUCTOSFARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.

Anexo Nº 10: REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD










ORGANIGRAMA FUNCIONAL
BOTICAS FARMATODO
Av. Abelardo Quiñónez Km 51/2























I. GENERALIDADES

1.1 ALCANCE
El presente Manual se aplica al personal que labora dentrode la “BOTICA FARMATODO” Ubicado en Av. Abelardo Quiñónez Km 51/2 del Distrito de San Juan Bautista, Provincia de Maynas, con la finalidad de dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Dispensación y Almacenamiento.

1.2 RESPONSABILIDADES

Gerente de la Botica: Difundir y asegurar la correcta aplicación del presente manual.
Director Técnico Químico Farmacéutico y Químico FarmacéuticoAsistente: Cumplir obligatoriamente con los procedimientos descritos en el presente manual así como supervisar y verificar su cumplimiento.
Responsable Administrativo: Supervisar y verificar su cumplimiento en el ámbito de su competencia (Ver el detalle según procesos).
Otros responsables (Ver el detalle según procesos).

1.3 BASE LEGAL

R.M. 585-99-SA/DM del 27 de noviembre de 1999,...