BPL FOCOSEP

BUENAS PRÁCTICAS
DE LABORATORIO
Dra. Sonnia Kochmann Pineda
Julio, 2009

EL PRODUCTO FINAL QUE ENTREGA UN
LABORATORIO:
ES INFORMACIÓN
 Debe ser exacta, precisa, veraz y CONFIABLE
 El laboratorio realiza mediciones para obtener
información cuali-cuantitativa
 la medición es el primer paso que lleva al control y
eventualmente a la mejora

CONTROL DE CALIDAD
 Parte de la gestión de calidadorientada al
cumplimiento de los requisitos de la calidad
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
 Parte de la gestión de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirán los
requisitos de la calidad
CONTROL + EVALUACION

ASEGURAMIENTO

SISTEMA
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
interactúan entre sí
SISTEMA DE GESTIÓN
Sistema para establecer la política y los objetivos y paralograr
dichos objetivos
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Actividades
coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto

GESTIÓN DE LA CALIDAD
 Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la calidad.


Nota: La dirección y control, en lo relativo a la calidad,
generalmente incluye el establecimiento de la política de
la calidad y losobjetivos de la calidad, la planificación de
la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la
calidad y la mejora de la calidad

MEJORA DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000)
 Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar
la capacidad de cumplir con los requisitos de la
calidad

GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
EL LABORATORIO
La calidad se crea, administra y asegura a través de un
sistema de lacalidad.
La gestión de la calidad es responsabilidad de todos los
niveles de las administración, pero tiene que ser liderada
por la Alta Dirección.
Todo sistema gestión de la calidad debe estar diseñado
de acuerdo al tipo de organización, a sus objetivos,
necesidades, a su producción y servicios y a la relación
con sus clientes y proveedores.

¿REQUISITOS TÉCNICOS
PARA UN LABORATORIO?
Confiabilidad de los resultados.
 Validez de los resultados.
 Rapidez en la entrega.
 Entrega adecuada.

Necesidad: un sistema de calidad

CIRCULO DE CALIDAD EN EL
LABORATORIO DE ENSAYOS
Asesoramiento
Asesoramiento yy
atención
atenciónalalcliente
cliente

Concepto de
Concepto de servicios
servicios

Servicio
Serviciopost
post venta
venta
Servicio post venta

Ventas
Ventas
Marketing

TransmisiónTransmisión de
de
resultados
resultados

Transporte,
Transporte,
despacho
despacho

Especificaciones
de ensayo

Ensayo
Ensayo

Diseño de
nuevos productos

Técnica
Técnica

Planificación
del trabajo

Revisiones
Revisiones
Producción
Instalaciones
equipos

Compras

Planificación
de calidad

Reactivos, materiales,
equipos, subcontratistas
Muestreo
ensayo

ORGANIZACIÓN SISTEMA
DE CALIDAD
Responsabilidad de laDirección
Coordinador o responsable de la calidad
Administración de recursos (Jefe Finanzas)
Administración de procesos (Jefes Dptos, Unidades, Labs.)
Flujo entrada

PROCESOS/SERVICIOS

Medición, análisis, mejoramiento

Flujo salida

OBJETIVOS DE UN SISTEMA
DE CALIDAD
 Prevención: evitar que se produzcan errores e ineficiencias.
 Detección: identificar los elementos causantes de los
errores.
Corrección y Mejora: eliminar las causas de los errores y
mejorar los procesos.
 Demostración: evidenciar objetivamente que se ha
cumplido con los requisitos.

Evaluación de la
Conformidad

Requisitos
particulares
del
Cliente

Producto
Servicio

Leyes
Regulaciones de
la Autoridad
de Aplicación

Normas
de Productos
(Requisitos
de mercado)

NORMA ISO/IEC 17025:2005
Requisitos generales para lacompetencia de los
laboratorios de ensayo y calibración
 Consenso internacional
 Operación bajo un sistema de calidad
 Competencia técnica
 Capacidad de generar resultados válidos
 Reconocimiento mutuo con otros laboratorios del mundo

ALCANCE
Aplica para todos los laboratorios de calibración y ensayo de
cualquier tipo.

Los

requisitos son igualmente aplicables a los laboratorios
que...