Buena practicas clinicas

Curso-Taller

Certificación en Buenas Prácticas Clínicas
Aplicado a la Legislación Colombiana Vigente Resolución 8430 de 1993 y 2378 del 2008

Justificación
El Curso - taller de Certificaciónen Buenas Prácticas Clínicas está especialmente orientado a la adquisición de conocimientos básicos de las Buenas Prácticas Clínicas, del Comité Internacional de Armonización (Sigla en Inglés:"GCP-ICH") y su aplicación en el ámbito nacional conforme a la resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008, y otras regulaciones nacionales aplicables a la investigación clínica y farmacovigilancia. Comprender losconocimientos sobre los procesos de conducción, registro y reporte de estudios de investigación clínica, con una metodología teórico práctica que permite el afianzamiento de los conocimientosadquiridos en clase. El cumplimiento con este estándar proporciona una garantía pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de un estudio clínico están protegidos, acorde a losprincipios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki y de que los datos clínicos del estudio son creíbles.

Objetivo
Este curso tiene como objetivo general poner a disposición de losparticipantes información actualizada y herramientas eficaces que les permitan participar en la conducción y/o evaluación de un estudio clínico internacional o nacional que se realice bajo las normas deGCP-ICH.
Profesionales que se desempeñan, o desean desempeñarse, en el área de la investigación clínica (médicos, odontólogos, químicosfarmacéuticos, bacteriólogos, bioquímicos, enfermeras, psicólogos,nutricionistas, te r a p e u t a s o c u p a c i o n a l e s , veterinarios) y a miembros de Comités de Ética. 12 horas

Metodología
La metodología que se utilizará será ampliamente dinámica yparticipativa, con exposiciones magistrales de parte de los conferencias y con el apoyo de talleres y actividades de aplicación práctica, que faciliten la comprensión y aplicación de las diferentes...