Buenas prácticas de manufactura fda

Titulo 21 Alimentos y Drogas
Capítulo 1 - Administración de Drogas y Alimentos, Departamento de la salud y servicios humanos
Código de Reglamentos Federales de los Estados Unidos de América
PARTE 110 - PRACTICAS DE BUENA MANUFACTURA EN LA MANUFACTURA, EMPAQUE O ALMACENAJE DE ALIMENTOS PARA LOS SERES HUMANOS
Subparte A - Estipulaciones Generales
Sec.
110.3 Definiciones
110.5 BuenasPrácticas de Manufactura
110.10 Personal
110.19 Exclusiones
Subparte B - Edificios e Instalaciones
110.20 Planta y alrededores
110.35 Operaciones de higiene
110.37 Instalaciones sanitarias y sus controles
Subparte C- Equipo
110.40 Equipo y utensilios
Subparte D [Reservada]
Subparte E- Producción y Procesos de Control
110.80 Procesos y controles
110.93 Almacenaje y distribuciónSubparte F [Reservada]
Subparte G - Subparte G Niveles de Acción por Defectos
110.110 Defectos naturales o inevitables en alimentos de uso humano que no presentan ningún riesgo a la salud
AUTORIDAD: 21 U.S.C. 342, 371 374; 42 U.S.C. 264
FUENTE: 51 FR 24475, 19 de Junio 1986, a menos que se indique lo contrario


Subparte A - Estipulaciones Generales
§ 110.3 Definiciones
Lasdefiniciones e interpretaciones de los términos en la sección 201[la sección 201 se refiere al Acta Federal de Alimentos, Drogas, y Cosméticos de los Estaod Unidos, y para esta traducción la palabra el acta se usara para reconcer esta ley] de le ley Federal de Alimentos, Drogas, y Cosméticos son aplicables a tales términos cuando se usa en esta parte. Las siguientes definiciones también seránaplicadas:
(a) Alimentos ácidos o alimentos acidificados significa alimentos que tienen un pH de 4.6 o más bajo.
(b) Adecuado significa aquello que es necesario para cumplir con el propósito en mantener buenas prácticas de salud pública.
(c) Empanizado/Masa culinaria significa una substancia semifluida, usualmente compuesta de harina y otros ingredientes, en el cual los componentes principales dealimentos se sumergen, se cubren, o que se puede usar directamente para producir alimentos de panadería.
(d) Blanquear/Escaldado, excepto para nueces de árbol y maní, significa un tratamiento antes de empaquetar los alimentos con calor por suficiente tiempo y a una temperatura suficiente para parcialmente o completamente inactivar las enzimas que ocurren naturalmente y para afectar otros cambiosfísicos o bioquímicos en los alimentos.
(e) Punto Crítico de Control significa un punto en el procesamiento de alimentos donde existe una alta probabilidad que control inapropiado pueda causar, permita, o contribuía a un peligro o suciedad en el producto final o descomposición en el producto final.
(f) Alimento significa comida que es definida en la sección 201 (f) del acta y incluye materiaprima y ingredientes.
(g) Superficies de contacto con alimentos son esas superficies que tienen contacto con los alimentos de los seres humanos y esas superficies en el cual su drenaje tienen contacto con los alimentos o en las superficies que contactan los alimentos, que ocurre ordinariamente durante el curso normal de operaciones. "Las superficies de contacto con alimentos" incluyen losutensilios y las superficies de equipo usadas en contacto directo con los alimentos.
(h) Lote significa los alimentos producidos durante un período de tiempo indicado por un código específico.
(I) Microorganismos significa levaduras, mohos, bacterias, y virus e incluye, pero no esta limitado a, especies que son de importancia a la salud pública. El termino "microorganismos no deseables" incluyen esosmicroorganismos que son de importancia a la salud pública, que sujeten los alimentos a descomposición, lo cual indica que los alimentos están contaminados con suciedad, o que por otra parte puedan causar que los alimentos sean adulterados dentro del significado de la ley. Ocasionalmente en estos reglamentos, FDA uso el adjetivo "microbiano" en vez de usar una frase que contenga la palabra...