Buenas Pr Ctricas De Farmacovigilancia Para Las Am Ricas

Red PARF Documento Técnico No. 5

Red Panamericana de Armonización
de la Reglamentación Farmacéutica
Red PARF Documento Técnico No. 5
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas

ISBN 978-92-75-33160-6

Grupo de Trabajo en Farmacovigilancia

Buenas Prácticas
de Farmacovigilancia
para las Américas

Red PARF Documento Técnico No. 5

Red Panamericana de Armonización
de la ReglamentaciónFarmacéutica
Grupo de Trabajo en Farmacovigilancia
G

Buenas Prácticas
de Farmacovigilancia
para las Américas
Washington, DC
Diciembre del 2010

La actualización, revisión, edición y traducción
del presente documento fue posible gracias a un subsidio
del Banco Interamericano de Desarrollo (IDB)
2009-2011

Biblioteca Sede OPS – Catalogación en la fuente
Organización Panamericana de la Salud.“Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”. Washington, D. C.:
OPS, © 2011. (Red PARF Documento Técnico No. 5). 78 pág.
ISBN 978-92-75-33160-6
Publicado en inglés con el título: “Good pharmacovigilance practices for the Americas”
Publicado en portugués con el título: “Boas práticas de farmacovigilância para as Américas”

I

Título

1. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA – legislación y jurisprudencia
2. SISTEMA NACIONALDE VIGILANCIA SANITARIA
3. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA – normas
4. LEGISLACIÓN DE MEDICAMENTOS – economía
5. CONTROL DE MEDICAMENTOS Y NARCÓTICOS
6. POLÍTICA DE SALUD
7. AMÉRICAS

NLM QV 733.DA1

Aprobado por la V Conferencia de la Red PARF en 2008. Validado en 2010.

© Organización Panamericana de la Salud 2010
Se reservan todos los derechos. Esta publicación puede solicitarse al proyecto demedicamentos y
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Grupo de Farmacovigilancia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
(Red PARF) de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS)

MIEMBROS DEL GRUPO DE FARMACOVIGILANCIA 2005–2009:
Martha C. Rodríguez, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), y Claudia P. Vacca,
Universidad Nacional deColombia, Colombia: Coordinación
Julián Pérez Peña, Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología (CDF), Cuba
Heather Sutcliffe, Health Canada, Canadá
Maryan Hinds, Barbados Drug Service, Barbados
María Cristina Alonzo, Ministerio de Salud, Uruguay
José Luis Castro, Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS): Secretariado

MIEMBROS ALTERNOS:
Murilo...