Buenas Practicas De Almacenamiento

“BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO”
INTRODUCCION

* Las buenas prácticas de almacenamiento y distribución cada día han tomado mayor importancia dentro de las industrias, ya que la globalización de los mercados nos ha llevado necesariamente a contar con una cadena desuministro eficaz y sobre todo eficiente.

* Como en toda práctica relacionada con la Industrias de fármacos y alimentostenemos que considerar los requerimientos regulativos, que buscan tener un control sanitario de los productos farmacéuticos y de alimentos que considere la totalidad del proceso, que va desde la adquisición de los insumos, pasando por la fabricación, hasta su venta al público para garantizar que éstos se distribuyen, conservan, transportan  y manejan adecuadamente, con la finalidad de preservar sus condiciones de calidad, eficacia y seguridad.

* En la actualidad en todos los países incluyendo Latinoamérica, la autoridad sanitaria en conjunto con la industria ha trabajado en la emisión de guías, normas, resoluciones, etc., con el objetivo de asegurar la calidad de los medicamentos, alimentos y afines que llegan a los consumidores finales, tal es el caso de la Comunidad Europea, Canadá,OMS, MERCOSUR.

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
(BPA)

Antecedentes regulatorios
Regulación Local Ley
No 26842 Publicado:
20 de Julio de 1997Artículo64º.-
Las personas naturales o jurídicas que se dedican a la comercialización de productos farmacéuticos, alimentos y afines para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en elreglamento, y ceñirse alas Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien ésta delegue, verificará periódicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposición. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento: Aprobado por Resolución Ministerial RM.No585–99-SA/DMdel27/11/1999

¿QUÉSON LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA)?

Definición:
Conjunto de normas mínimas obligatorias que deben de cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos, alimentos y afines respecto a las instalaciones, equipos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades delos productos e instalaciones
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son parte del programa de las Buenas Prácticas de Manufactura, y se enfoca en el almacenamiento, el transporte de los productos y la distribución.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento es la parte del Aseguramiento de la Calidad que asegura que el producto sea correcta y consistentemente almacenado, transportado y distribuidode acuerdo a estándares de calidad

Principios de las buenas prácticas de almacenamientos
* “Almacenar apropiadamente significa que todas los materiales de almacenamiento estén siempre disponibles, accesibles y en buenas condiciones”

* Asegurar que cuando se provee producto terminado a los clientes y consumidores se tenga alta calidad y seguridad en su uso.

Forma correcta dealmacenar



Forma incorrecta de almacenaralmacenar

OBJETIVO:
El objetivo de esta norma es el establecer pautas y requisitos mínimos necesarios que permitan garantizar el...