Buenas Practicas de LAboratorio

Buenas Prácticas de Laboratorio

1. Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio

Son un sistema de calidad que involucra a la organización de un laboratorio de investigación. Dicho sistema establece las condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los estudios realizados por un laboratorio. Estas reglas son promulgadas por organismos comola Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA) Incluyo dos definciones ampiamente aceptadas:

OCDE: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado".

AOAC: "Las BPL son un conjunto dereglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio".

El propósito de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados, cuestión de vital importancia ya que constituye la base de su aceptación entre distintos organizaciones y países. Las BuenasPrácticas de Laboratorio son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo, que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios.

Principales aspectos cubiertos por las BPL

Principales principios que abarcan las BPL
1. FacilidadesAdecuadas. Desde el punto de vista del trabajo, para que éste pueda ser realizado por los trabajadores en forma segura y apropiada. Se debe contar con suficientes salas, para que el personal trabaje sin limitaciones de espacio. El propósito y el tipo de producto a analizar deben ser considerados en el diseño de un laboratorio.
2. Personal Cualificado. Es importante contar con personal cualificado.Esto es una decisión de manejo basada en trabajo de calidad.
3. Equipamientos Mantenidos y Calibrados. Emplear equipos mantenidos y calibrados de manera apropiada. Además disponer de los registros de los mantenimientos.
4. Procedimientos Estándares de Operación (SOPs). Procedimientos operacionales estándares escritos. Ellos aseguran que cada uno obedezca al único procedimiento al mismo tiempo,porque no es lo mismo dar las indicaciones en forma oral, o decir que se sigan las indicaciones que aparecen en alguna literatura, donde muchas veces la traducción no es la más adecuada, que si están establecidas por escrito. Es importante esta práctica, tanto para las operaciones de muestreo como en las del procedimiento analítico, porque es una manera de asegurar que la muestra, está encondiciones para el análisis.
Se debe poner atención que siempre los procedimientos e instrucciones deben estar explícitamente indicadas.
Anotar los datos y observaciones en un cuaderno, no en papeles sueltos.
Asegurar que muestras, estándares y reactivos han sido etiquetados.
Siempre usar material de vidrio limpio.
Nunca calentar el material calibrado de vidrio.
Usar reactivos para análisis, amenos que se estipule lo contrario. y que todos los reactivos contengan garantía de sus límites máximos de impurezas.
Tener cuidado de no contaminar estándares, muestras y reactivos.
Hacer muestras en duplicado. como análisis, cuando sea posible.
Evaluar críticamente todas las mediciones y reacciones si algo está sospechoso.
Usar los métodos estándares para evaluar datos cuantificados.2. Pautas de la OMS sobre BPL

Los siguientes indicadores enumeran las actividades y los procedimientos que se consideran esenciales para un laboratorio Todos son esenciales para que funcione y constituyen un sistema de calidad de laboratorio.

Indicadores: evaluación del laboratorio de prueba / acceso a laboratorios
Compromiso por parte del nivel directivo con un sistema de calidad de...