Buenas Practicas De Laboratorio

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RED DE LABORATORIOS DE ALIMENTOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE (ReLA)

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A. ÍNDICE
A. ÍNDICE B. INTRODUCCIÓN C. OBJETO D. ALCANCE E. DEFINICIONES F. REQUISITOS 1. ORGANIZACIÓN 1.1. Generalidades 1.2. Conflictos de Intereses y Confidencialidad 2. SOPORTE DOCUMENTAL 2.1. Control de Documentos 2.2. Control de Registros 2.3. No Conformidades y Acciones Correctivas y Preventivas 3. CLIENTES 3.1. Revisión de los pedidos, ofertas y contratos3.2. Quejas 4. COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTRO 4.1. Compras de servicios y suministros 4.2. Subcontratación de ensayos 5. RECURSOS HUMANOS 6. RECURSOS MATERIALES 6.1. Clasificación 6.2. Equipos e Instrumentos de Medición y Ensayo 6.3. Patrones y Materiales de Referencia 6.4. Material de uso general 6.5. Sustancias y Reactivos de Laboratorio 7. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 7.1.Instalaciones 7.2. Condiciones ambientales 8. RECEPCIÓN Y MANIPULACIÓN DE MUESTRAS 9. MÉTODOS DE ENSAYOS 10. INFORME DE ENSAYO 10.1. Generalidades 10.2. Resultados de ensayo obtenidos de los subcontratistas 11. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO 11.1. Generalidades 11.2. Control de calidad 12. HIGIENE, SEGURIDAD Y BIOSEGURIDAD G. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA

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B. INTRODUCCION
Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se definen como el conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por determinados organismos como la Organization for Economic Cooperation andDevelopment (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), etc., consideradas de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados procesos de laboratorio, con el fin de armonizar protocolos, información y documentación de los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE). Las BPL abarcan todos los eslabones de los procesos de laboratoriosrelacionadas con diferentes niveles de actividad como el diagnóstico, los estudios, la docencia y la investigación, y para ello es preferible que previamente se haya establecido un "Programa de Aseguramiento de la Calidad", cuyo cumplimiento, sea verificable. La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y la Asociación de comunidades de Análisis (AOAC) definen usualmente a lasBPL así: OCDE: "las BPL consisten en todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado,realizado, controlado, registrado e informado". AOAC: "las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de losresultados generados por un laboratorio". Las normas BPL constituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un estudio o procedimiento encaminado a un propósito definido, que pueda tener impacto sobre las especies humana y animal. Las normas inciden en todo el proceso, cómo se debe trabajar a lo largo detodo el estudio, desde su diseño hasta el archivo. Los principios que abarcan las BPL comprenden los requisitos y criterios relativos a la gestión y los requisitos y criterios técnicos. El presente documento contiene los requisitos de las BPL; los criterios necesarios para dar cumplimiento a los mismos están contemplados en documentos separados.

C. OBJETIVO
“Este documento detalla los...