buenas practicas de manufactura

 Las buenas prácticas de manufactura son requerimientos que los fabricantes deben seguir para que los productos tengan identidad, fuerza, pureza. . Cualquiera involucrado en producción farmacéutica( incluyendo la producción de material clínico ) está sujeto a BPM. El Objetivo principal es el de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan losriesgos inherentes a la producción y distribución.
Estas se formalizaron en los años 1960 y 1970 con la filosofía en mente y estaban convencidos de que la industria podría ahorrar dinero y materialessi en la empresa se usaban practicas como el control estadístico de procesos y la mejora continua. La BPM fueron evolucionando con el tiempo ya que había la necesidad de tener unas normas que seaseguraran la calidad de los productos terminados de las industrias farmacéuticas, al no usar estas normas que regularan el proceso de producción y aseguraran la calidad del producto, han ocurridotragedias como por ejemplo la muerte de 5 personas en Inglaterra por un fluido intravenoso contaminado microbiológicamente.
En estas buenas prácticas de manufactura para que se garantice que el productosea fabricado en condiciones sanitarias adecuadas y se minimicen todos los posibles riesgos juega un papel muy importante el personal manipulador que debe cumplir exigencias así como es importante quehayan requisitos higiénicos de fabricación, de quipos y utensilios, control y aseguramiento de calidad

Las características de un producto que cumplan con las buenas prácticas de manufactura sonseguridad, identidad, fuerza, pureza y calidad.
Seguridad: el producto es libre de efectos adversos conocidos cuando es usado como se indica
Identidad: el producto es lo que la etiqueta yetiquetado describen
Fuera o potencia: el producto ofrece lo que dice la etiqueta durante toda la vida útil del producto
Pureza: el producto está libre de contaminación microbiológica, química y física...