Buenas Practicas De Manufactura

UNIVERSIDAD SALVADOREÑA ALBERTO MASFERRER
U.S.A.M.
FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA

Licenciatura en química y farmacia

Buenas Prácticas de Manufactura

Informe de investigación bibliográfica desarrollado en el periodo de 24de enero al 20 de marzo del 2012; presentado para la catedra de Seminario de Investigación I. Ciclo VI.

Catedrática
Lic. Blanca Anabella Montoya de GonzálezPor
Cardona Guzmán, David Alexander
Guzmán Rojas, Ivi Raquel

San Salvador, 20de marzo del 2,012
INTRODUCCION
El presente trabajo es el resultado final de una investigación bibliográfica realizada sobre el tema “buenas prácticas en la elaboración de productos naturales (vegetales o animales)”
En él podemos encontrar información de relevancia sobre dicho tema, como el concepto de lasbuenas prácticas de manufactura, las diferentes formas de llamar y las siglas que se utilizan para diferenciarlos.
Así mismo se encuentra un poco de historia y sus antecedentes que se remontan desde 1906, en Estados Unidos, cuando se creó el Federal Food & Drugs Act (FDA), y hasta hoy en nuestros días aun se siguen utilizando normas y reglas para asegurar la buena producción y calidad de losproductos.
Como también información de importancia y relevancia la cual es necesaria que sea de nuestro conocimiento para poder aplicarlo a nuestra industria ya que gran parte de nuestra labor como farmacéuticos depende de eso y de la seguridad y calidad con la que se les brinda servicio a las personas que lo necesitan. Para lo cual es necesario tener orientaciones generales sobre locales dealmacenamiento, el control de las operaciones, la validación, instalaciones e higiene personal, transporte, capacitación, documentación, etc. Y temas de interés sobre las buenas prácticas en la elaboración de productos.
Así mismo se encontrarán las leyes ISO las cuales debido a su amplitud se les ha dado un enfoque específico en las partes de mayor interés y relevancia.

OBJETIVOS
Objetivo GeneralAdquirir mayor conocimiento acerca de las buenas prácticas en la elaboración de productos naturales (vegetales o animales) y su importancia, a través de la realización de una investigación bibliográfica.

Objetivos Específicos
Conocer la historia y los principios de las buenas prácticas en la elaboración de productos, como también el motivo por el cual se crearon.
Analizar las normas ISO parapoder comprender la importancia de ellas, ya que en ellas se expresa los lineamientos que se deben de cumplir para poder llevar a cabo buenas prácticas de manufactura.
Determinar la importancia de aplicar las buenas prácticas en la elaboración de productos para obtener mejores resultados en la producción y brindar una mejor calidad y un mejor servicio.
Reflexionar acerca de la importancia deaplicar las normas ISO.

Las Buenas Prácticas de Manufactura son un conjunto de principios y recomendaciones técnicas que se aplican en el procesamiento de alimentos para garantizar su inocuidad y su aptitud, y para evitar su adulteración. También se les conoce como las “Buenas Prácticas de Elaboración” (BPE) o las “Buenas Prácticas de Fabricación” (BPF).
Históricamente, las Buenas Prácticas deManufactura surgieron en respuesta a hechos graves relacionados con la falta de inocuidad, pureza y eficacia de alimentos y medicamentos.
Los antecedentes se remontan a 1906, en Estados Unidos, cuando se creó el Federal Food & Drugs Act (FDA). Posteriormente, en 1938, se promulgó el Acta sobre alimentos, Drogas y Cosméticos, donde se introdujo el concepto de inocuidad. El episodio decisivo,sin embargo, tuvo lugar el 4 de julio de 1962, al conocer los efectos secundarios de un medicamento, hecho que motivó la enmienda Kefauver-Harris y la creación de la primera guía de buenas prácticas de manufactura. Esta guía fue sometida a diversas modificaciones y revisiones hasta que se llegó a las regulaciones vigentes actualmente en Estados Unidos para buenas prácticas de manufactura de...