Buenas Practicas en el Laboratorio Julio 2012

BUENAS PRÁCTICAS EN
EL LABORATORIO
Julio 2012

BUENAS PRÁCTICAS DE
LABORATORIO:
• Conjunto de reglas, procedimientos
operativos y prácticas adecuados para
garantizar que los datos generados pro
loslaboratorios de control sean
confiables.

Requisitos básicos de las Buenas
Prácticas de Laboratorio:
•

•

•

Las
normas
o
procedimientos
como
documentos básicos para establecer la
calidad yevaluar la conformidad de los
productos fabricados.
El muestreo, inspección y ensayo de los
diferentes materiales se efectúa por personal
adiestrado, con el empleo de los medios
adecuados y sobre la basede normas y
procedimientos.
Las muestras se toman por el personal de
Control de Calidad y según los métodos
aprobados.

• Los métodos de ensayo son validados.
• Los registros se hacen de forma queexpongan que las muestras requeridas, los
procedimientos de inspección y ensayo se
ejecutaron
en
realidad.
Cualquier
desviación será cuidadosamente registrada
e investigada.
• Los productos terminadoscumplen con las
especificaciones
declaradas,
están
envasados y etiquetados correctamente.
• La evaluación del producto es liberado
antes de ser certificado por el personal
autorizado, de acuerdo conlos requisitos
especificados.

• Las muestras de retención se conservan según
procedimientos establecidos, manteniéndolas
adecuadamente identificadas, en las condiciones
de almacenamientosespecificadas.
• La unidad de control de la calidad es
independiente de la de producción.
• El personal de control de la calidad tendrá
acceso a las áreas de producción con los fines
procedentes.
• Estaunidad debe estar bajo la autoridad de una
persona calificada y competente, y contará con
los recursos necesarios para garantizar que
todas las decisiones de control de la calidad se
ejecutan
de
formafiable.

Aspectos puntuales relacionados con la
organización del laboratorio que deben ser
tomados en cuenta:
• La organización del laboratorio debe adecuarse para el mantenimiento de un
buen nivel...