Cómo Darle Movimiento a un Mamut

Caso para Análisis
Cómo Darle Movimiento a un Mamut
Existen píldoras que pueden reducir 75 por ciento la probabilidad de que una mujer quede embarazada si ingiere una dosis dentro de un p0lazo de 72 horas después de haber tenido relaciones. Pocas mujeres lo saben aunque muchas llevan varios años tomando píldoras como método de control de la natalidad, porque las organizacions farmacéuticas notienen autorización de la oficina de alimentos y medicinas (FDA por sus siglas en ingles) para comercializarlas como la píldora para “la mañana siguiente”. Aunque se ha asegurado a los fabricantes del medicamento que la FDA dará su autorización, estos no están dispuestos a dedicar el tiempo y dinero que se requiere para el muy largo proceso de solicitud de la FDA. Por desgracia, este no es un casoaislado. La burocracia de la FDA ha impedido la entrada al mercado estadounidense de muchos productos que podrían haber sido benéficos. Se trata de un problema grave, considerando la extensión de la jurisdicción de la FDA , en alimentos aditivos para alimentos, medicinas e instrumentos médicos, televisores, hornos de microondas y productos para mascotas que representan un valor de 960 milmillones de dólares en mercancías.
El doctor David A. Kessler, que ocupo el cargo de comisionado en 1990, se impuso la tarea de cambiar las cosas en la fda. Además de acelerar los tramites de la FDA, Kessler enfrento la difícil tarea de restaurar la credibilidad y el espíritu de la oficina, tras el escandalo de los medicamentos genéricos, de 1989, que termino en una sentencia contra cuatro empleadosde la FDA por aceptar “contribuciones ilicitas”. Con objeto de restaurar la fe en la oficina , sus primeros pasos incluyeron acabar con todo, desde el jugo de naranja falsamente etiquedado como “fresco”, hasta ls presuntamente peligrosos implantes de pecho.
Además existía el reto formidable de agilizar la onerosa burocracia que tradicionalmente había asolado a la FDA. Kessler empezó por delegarautoridad en las 21 oficinas sucursales, facultando a los mandos bajos de la FDA y reduciendo la frecuencia de las revisiones por parte de la oficina central. Esto permitió a la FDA acelerar los trámites de solicitud y de revisión de las medicinas. Es más, el tiempo necesario para procesar las solicitudes de dictamen disminuyó 60 por ciento. Además, Kessler obtuvo la autorización del congreso paracobrarle a las organizacions las evaluaciones de las medicinas, aumentando con ello el presupuesto de la FDA para 1993 a 826 millones de dólares, 8.7 por ciento más que el año anterior. Se contrató también a más revisores, en un esfuerzo por reducir el tiempo promedio para la aprobación de medicinas, de 22 meses a 12 meses para 1997
Con el objeto de convertir a la FDA en un regulador máseficiente, Kessler se nutrió de lo que, en su opinión, eran "las mejores prácticas del sector privado". Esto ha significado recontratar, reorganizar y reestructurar. De 1990 a 1993, el personal total pasó de 7,800 a 9,000 empleados.
-En mi primer día de trabajo, fui llamado por el Departamento de Servicios de Salubridad Humana (el padre de FDA)-recuerda Kessler. En todo el día, no se hizo nada más.Kessler, de inmediato, nombró a cinco delegados encargados de supervisar políticas, manejar crisis, tratar con el Congreso y el mundo exterior, manejar operaciones diarias y remozar el viejo sistema de comunicación de la oficina.
-Antes, [en la FDA] administrar significaba hacer el presupuesto, asignar espacio de oficina y repartir lugares en el estacionamiento -comentó Kessler. La oficina nunca sepreguntaba cómo haría el trabajo.
Con Kessler las cosas han cambiado ha reunido los centros de la FDA donde se prueban los
Productos. Esto derivó en la aplicación oportuna de la Ley para la Educación y las Etiquetas Nutricionales de 1990.
En lugar de que la experiencia en cuanto a las etiquetas de alimentos estuviera diseminada por toda laFDA, la reestructuración de Kessler la ubicó en una...