Caducidad De Los Medicamentos

Caducidad de medicamentos:
¿Seguridad o beneficio económico?

La caducidad de los medicamentos indica el límite en el que el producto sigue cumpliendo con las especificaciones de la ley. De acuerdo a la OMS, la fecha máxima de vigencia es de cinco años, pero estudios demuestran que la mayoría de los medicamentos son seguros y eficaces hasta por 15 años. Lo que sugiere que se debe a intereseseconómicos de las empresas farmacéuticas.

Introducción
La caducidad es la fecha que precisa el momento límite en que el producto aún se ajusta a sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado correctamente (Debesa et al, 2004). ¿Qué es lo que realmente significa esto?, ¿ya no es funcional el medicamento?, ¿puede ser tóxico?
Para entender lo anterior es necesario saber lo que esla estabilidad de un medicamento, ya que a caducidad depende de ella; y se define como la capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación (Debesa et al, 2004). Muchos factores pueden influir en la estabilidad de un fármaco como es el proceso defabricación, almacenamiento, temperatura, tiempo de almacén, entre otras.
Así, la falta de estabilidad de un producto puede tener varias consecuencias como es cambios en olor, color, potencia, biodisponibilidad, la formación de productos tóxicos, entre otras (Debesa et al, 2004). Por ello, es que se indica la fecha de caducidad en los medicamentos y queda prohibida su venta, de acuerdo al artículo 233de la Ley General de Salud (LGS, 2005); y de acuerdo a la OMS se considera que todos los medicamentos tienen una vigencia máxima de cinco años desde su fecha de fabricación, teniendo únicamente la obligatoriedad de llevar el símbolo en el envase, aquellos cuya fecha de caducidad sea inferior a cinco años o termolábiles (OMS, 2005).
Número 5. Enero-Febrero 2006.
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¿Qué dicenlos estudios?
Se demostró que los medicamentos caducados podían perder más del 50% de su potencia después de su fecha de vigencia, aunque normalmente siguen siendo muy eficaces. Así, en un estudio realizado en 100 medicamentos, se observó que la mayoría de ellos conservaban su seguridad y efectividad después de 15 años de caducidad (Altschuler, 2003).
Lo que nos indica que los fármacos se estándesechando cuando todavía son útiles. Esto se debe, principalmente, a que las empresas farmacéuticas pueden asegurar que sus productos estén en circulación y no almacenados por años. Es decir, las fechas de caducidad las ponen los productores de acuerdo a sus criterios de comercialización (Debesa et al, 2004). Por lo que uno se pregunta ¿dónde quedó la ética? Muchos países sin recursos económicos,no se pueden dar el lujo de desperdiciar los medicamentos, pero de acuerdo a la ley no se pueden ocupar los caducados, ya que se tiene el riesgo de que sea tóxico o que no presente la efectividad requerida.
Es en este punto donde se tiene que evaluar qué es más riesgoso, que se le administre un medicamento esencial caducado al paciente o ninguno. Lo más probable es que el medicamento seencuentre en buenas condiciones y el paciente sea beneficiado.
En países o regiones pobres, sería útil administrar fármacos con fecha de caducidad vencida. Lo único que se debe considerar es que esos fármacos no tengan una vigencia menor a lo normal (cinco años), como es el caso de la tetraciclina que después de su vencimiento aumenta el riesgo de daño a los túbulos renales (Debesa et al, 2005).
Porello, se puede tomar como regla que los antibióticos pediátricos líquidos, la insulina, y ciertos inyectables, tienen un tiempo de estabilidad menor que otras formas farmacéuticas como son las tabletas (Griffin, 2003).
En adición, se debe revisar el estado físico de los medicamentos, ya que normalmente puede ser perceptible su descomposición. Algunos de los cambios que pueden presentarse es en el...