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BPL
Las Buenas Prácticas de Laboratorio o Good Laboratory Practice (BLP/GLP), son un conjunto de reglas, procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por determinadosorganismos como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE) o la Food and Drug Administration (FDA), etc., que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la calidad eintegridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios.
Esto surge debido a que a fines de los años 1969 y 1975 las agencias reguladoras se enfrentaron con grandesdiscrepancias en los datos dirigidos a ellas, obtenidos en distintos laboratorios.
Había casos de laboratorios que no operaban con protocolos y la información sólo estaba en forma oral, en general los informeseran incompletos y no contaban con documentos de procedimientos estandarizados.
Era necesario realizar un mejor trabajo, tanto en el manejo y desarrollo de estudio de informes, como en reportes delos laboratorios.
Las BPL abarcan todos los eslabones de un estudio o investigación, y para ello se precisa que previamente se haya establecido un "Plan de Garantía de la Calidad". Para verificar queel Plan se cumple a lo largo de todo el estudio, se precisa de "un sistema planificado de actividades", cuyo diseño o finalidad es asegurar que el Plan de Garantía se cumple.
Las normas BPLconstituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un estudio o procedimiento encaminado a la investigación de todoproducto químico o biológico que pueda tener impacto sobre la especie humana. Las normas inciden en cómo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta el archivo.RESUMEN NTC 2779
La norma técnica colombiana 2779, establecida por el INCONTEC. enfatizada para productos químicos para el uso agropecuario en este caso “fertilizantes”...