Calaidad en lab

Rev Cubana Hig Epidemiol 2002;40(1):16-9

Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO ACREDITADO
MSc. Olivia Sardiñas Peña,1 y Lic. María Teresa Hernández Peñalver2

RESUMEN
Se presentan los resultados obtenidos en el Laboratorio de Química Inorgánica del INHEM en las actividades de aseguramiento de la calidad después deimplantado el Sistema de Calidad según las normas «NC-ISO/IEC: Guía 25. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibración y ensayo.» Acreditado en 1999 por el Órgano Nacional de Acreditación, para obtener esta condición en el Laboratorio se trabajó intensamente el cumplimiento de los requisitos establecidos por las Buenas Prácticas del Laboratorio, las Normas de la FamiliaISO 9 000 y especialmente la NC-ISO/IEC: Guía 25. Los documentos del sistema de calidad que se tuvieron en cuenta para evaluar el aseguramiento de la calidad fueron: Manual de Calidad del Laboratorio, Manual de Procedimientos Normalizados de Operación, Manual de Procedimientos de Ensayo y registros del laboratorio. DeCS: LABORATORIOS/norma; CONTROL DE CALIDAD; ACREDITACION; QUIMICA INORGANICA.

Enlos últimos años, los laboratorios de química que brindan servicios técnicos analíticos encaminan sus esfuerzos hacia la acreditación de sus ensayos con el propósito de brindar una información con mayor credibilidad, útil para la toma de decisiones en el marco económico y comercial, en las decisiones médicas y las referidas al medio ambiente u otras. Es necesario que los ensayos de loslaboratorios cumplan determinados requisi-

tos que garanticen la calidad de su realización y a la vez, brinden información sobre las características del producto. Para ello se requiere de un proceso que asegure las exigencias del cliente y sea demostrativo de la competencia técnica del laboratorio. [Álvarez M. Acreditación de laboratorios analíticos (Monografía). Ciudad de La Habana 1997.] En losestudios ambientales se precisa de la ejecución de ensayos químicos en di-

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Máster en Salud Ambiental. Investigadora Agregada. INHEM. Licenciada Química. Investigadora Agregada. INHEM.

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ferentes medios como son: agua, aire, alimentos, sedimentos, suelos y otros. Para caracterizar la información de los datos obtenidos en los análisis, los laboratorios deben establecer sus propiosprocedimientos para estimar la incertidumbre de las mediciones generadas de los ensayos, como vía de incrementar la confianza en sus resultados. El aseguramiento de la calidad incluye un plan escrito, autorizado y definido que garantiza que las responsabilidades y frecuencia de auditorías, reportes, corrección y aseguramiento estén precisadas desde el inicio de cada actividad. Comprende la revisión detodas las actividades del laboratorio, incluidos el personal y las instalaciones así como su interrelación con la estructura de la institución. El objetivo del presente trabajo fue evaluar las actividades de aseguramiento de la calidad que se realizaron de forma sistemática por el laboratorio acreditado de Química Inorgánica del INHEM y que han permitido garantizar la calidad de los servicios quebrinda.

MÉTODOS
La implementación del Sistema de Calidad se realizó mediante la NC/ISO/IEC 25:19921 que establece las normas y documentos para la acreditación de un laboratorio de ensayo. En la adecuación de la norma se elaboraron los siguientes documentos: Manual de Calidad, Manual de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), Manual de Métodos de Ensayo y Registros. En el Manual deCalidad se estableció la política y objetivos del laboratorio, es decir el procesamiento de muestras para la determinación de metales y análisis

físico-químico en aguas naturales, aguas residuales, sedimentos, suelos y peloides. En el Manual de Procedimientos Operativos se definieron 12 procedimientos que establecen cómo se realizan y controlan las actividades del laboratorio. En el Manual de...