CALCULOS FARMACEUTICOS

Ministerio de la Protección Social
FONDO NACIONAL DE
ESTUPEFACIENTES
Unidad Administrativa Especial

Manual de Trámites

TRAMITES PARA
EL CONTROL Y VIGILANCIA
DE MATERIAS PRIMAS Y
MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL

REPUBLICA DE COLOMBIA
Presidente de la República
ALVARO URIBE VELEZ

Ministro de la Protección Social
DIEGO PALACIO BETANCOURT

Directora Fondo Nacional deEstupefacientes
MARTHA EUGENIA BALLESTEROS PRIETO

Documento compilado y adaptado por:
ALMA PAOLA TIETBOHL URREGO
Química Farmacéutica – Licenciada en Química

Colaboradores:
ERIKA AGURRE
Coordinadora Técnica
Fondo Nacional de Estupefacientes

GUSTAVO MORAN
Asesor Técnico
Fondo Nacional de Estupefacientes

LIBARDO CARDENAS GIRALDO
Químico Farmacéutico – Abogado

CONTENIDO
Pág.

1PRESENTACIÓN
………………………………………...

2

2. Conceptos básicos ……………………………………………….

9

U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes ……………………

12

3. Definiciones para efectos de control …………………………….

16

4. Generalidades de los trámites requeridos ……………………….

20

5. Tramites para la Inscripción ……..……………………………...

22

De EPS, IPS, ARS …………………………………………….

23

De Distribuidores…………………………………………….

26

De Laboratorios Fabricantes ………………………………….

29

De personas naturales y/o jurídicas .…………………………..

32

6. Distribución ……………………… …………………………….

35

7. Importación

…….. ………………………………..……………

41

Previsiones …………………………………………………….

41

1. Normatividad Nacional

…………………………………………………….

49

9. Compra local de materias primas importadas …………………..53

10. Fabricación

55

8. Exportación

……………………………………………………

CONTENIDO
Pág.

11. Pérdida y destrucción

…………………………………………..

12. Prescripción y Despacho a pacientes

……………………….

60

64

ANEXOS
Anexo 1. Materias primas Monopolio del Estado y Medicamentos
…………………...

66

…………….……………..

68

Franja violeta Monopolio del Estado
Anexo 2. Medicamentos FranjaVioleta

Anexo 3. Materias primas de Control especial ………………………

69

LISTADO DE FIGURAS
Figura 1. Diagrama de flujo de la inscripción ante la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes de EPS, ARS, IPS……………...

23

Figura 2. Diagrama de flujo de la inscripción ante la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes de Distribuidores ………….….

26

Figura 3. Diagrama de flujo de la inscripción antela U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes de Laboratorios Fabricantes …..

29

CONTENIDO
Pág.

Figura 4. Diagrama de flujo de la inscripción ante la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes de personas naturales
o jurídicas .……………………………………………………………

32

Figura 5. Diagrama de flujo de la importación de materias primas
de control especial y medicamentos que las contengan

………….44

Figura 6. Diagrama de flujo de la exportación de materias primas
de control especial

……………………………………….…...

50

Figura 7. Diagrama de flujo de la exportación de medicamentos que
contienen materias primas de control especial

…………………….

51

Figura 8. Diagrama de flujo de la compra local de materias primas
de control Especial

…………………………………………………

53

Figura 9. Diagramade flujo de la fabricación de medicamentos
que contienen materias primas de control Especial

…………….

56

Figura 10. Diagrama de flujo de la destrucción de materias primas o
medicamentos de control especial

……………………………….

61

Trámites para el Control y Vigilancia
de materias primas y Medicamentos
de control especial

Presentación
Este manual de “Trámites para el control yvigilancia de materias primas y
medicamentos de control especial” representa un esfuerzo más al interior de la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes en cumplimiento de su misión,
visión y objetivos, y tiene como intencionalidad principal, poner a disposición
de todas las personas, entidades, usuarios de los servicios del Fondo Nacional
de Estupefacientes, y al público en general, las...