calibracion

20/11/2014

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Mucho se ha hablado y escrito sobre calidad, pero en nuestros países todavía se considera la calidad como una exigencia no muy clara, con un sinnúmero de requisitos
innecesarios. De igual manera, los directivos de las compañías ven en la calidadun "mal necesario", para demostrar a sus clientes que cuentan con una certificación que
avala de alguna manera su producto y/o servicio y que les sirve de trampolín para impulsar una estrategia publicitaria que les permita estar en las mismas condiciones que
sus competidores.
Lo que realmente se busca con la calidad es que sea una forma de vida, donde las empresas procuran la mejor manera deentregar un producto o servicio que satisfaga las
necesidades de los clientes, para lo cual se deben mantener unos procedimientos claros, que indiquen los pormenores del proceso, y hacerles seguimiento a través de una
medición. Es importante recordar el principio número uno del control: "lo que no se puede medir, no se puede controlar".
En los servicios sanitarios, la calidad es la característicamás apreciada, tanto por los pacientes como por los profesionales de la salud. Desde Flexner hasta la
acreditación de instituciones hospitalarias, se han realizado múltiples esfuerzos por controlar la calidad ofrecida a los pacientes, la mayoría de las veces enfocada a la
revisión de la historia clínica y de los procedimientos médicos, y en un segundo plano el análisis de los equipos médicos,el cual se limita a enumerar unas exigencias de
su mantenimiento, pero no a auditar las labores que realizan.
La Agencia Reguladora de Medicinas y Cuidado de la Salud del Reino Unido (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency-MHRA) reportó que durante el 2008
hubo 8902 eventos adversos relacionados con dispositivos médicos, lo que significa un incremento del 41% sobre los 6298 eventosreportados hace diez años en 1998
(dato tomado deDevice Bulletin, Adverse Incident Reports de marzo de 2009); en Latinomérica, aunque no hay una estadística de la incidencia de eventos adversos
relacionados con los equipos biomédicos, las cifras pueden ser mayores, por lo cual es imprescindible tomar las acciones necesarias para asegurar su calidad.
Para entender el tema, es necesario conocerel siguiente vocabulario metrológico, definido en la ISO 2194:
Medición. Es el conjunto de operaciones que tienen por objeto determinar el valor de una magnitud.
Instrumento de medición. Es el dispositivo destinado a utilizarse para hacer mediciones solo o en conjunto con otros complementarios.
Error de medición. Es el resultado de una variable particular medida, menos el valor verdadero de estamisma.
Incertidumbre de la medición. Es un parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían ser razonablemente
atribuidos a la variable particular medida.En otras palabras, qué tanto se duda del resultado o cuál es la calidad de la medición.
Instrumento patrón. Es la medida materializada; define, realiza, conserva o reproduce una unidadde una magnitud para utilizarla como referencia.
Trazabilidad. Es la propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar, donde este pueda estar relacionado con referencias definidas, usualmente por
estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de comparaciones, todas ellas con incertidumbres especificadas. En otros términos, es la
genealogía de lamedición, la cual la une con un patrón internacional y resume todos los errores en la cadena de medición, por medio de la especificación de la
incertidumbre. No se puede hablar de trazabilidad sin tener en cuenta la incertidumbre.
Calibración. Es el conjunto de operaciones que establecen, bajo ciertas condiciones específicas, la relación entre los valores de las magnitudes que indica un
instrumento...