calibracion

Calibración de los instrumentos de medida
(no analizadores)
Jesús Domínguez Bueno
Área de Calibración
Centro de Ensayos, Innovación y Servicios, S.L.
Móstoles

1 Introducción sobre equipos existentes en laboratorios de análisis
clínicos
Una breve clasificación de los equipos genéricos que se pueden utilizar en
laboratorios de análisis clínicos es la siguiente1:
•

equipos deservicios generales que no se utilizan para realizar
mediciones o con influencia mínima sobre las mismas, como los
agitadores, material de vidrio no volumétrico, matraces, tubos de
ensayo, frigoríficos, dosímetros, sistemas de acondicionamiento, etc.;

•

instrumentación auxiliar como por ejemplo el material volumétrico
automático o no (matraces, pipetas, buretas, etc.), termómetros,
cronómetros,baños termostáticos y estufas de cultivo, centrífugas,
autoclaves, balanzas, ph-metros, densímetros, viscosímetros y
picnómetros, etc.;

•

instrumentación analítica, que en la mayoría de los casos proporcionan
mediciones relativas y son instrumentos complejos: analizadores
automáticos multicanales, sistemas analíticos robotizados, medidores
electroquímicos, contadores de células,equipos para inmunoanálisis,
cromatógrafos, espectrofotómetros, etc.;

•

ordenadores y procesadores de datos, o sistemas informáticos que
forman parte del equipamiento instrumental del laboratorio, con una
finalidad de automatizar las tareas técnicas de la instrumentación
analítica.

Del segundo grupo de los citados arriba es el que se ocupa esta ponencia, de
la instrumentación auxiliar queno son analizadores, si bien y debido a la gran
diversidad de equipos que podrían citarse y a la limitación necesaria impuesta
por el tiempo, el autor ha preferido explicar bien y claro un único equipo
(estufas de incubación o cultivo) que no quince mal.
Y, claro, en función del uso que se les dé y de la influencia de las medidas que
proporcionan en la calidad de los resultados de ladiversidad de análisis
realizados en el laboratorio clínico, algunos de estos equipos es conveniente
calibrarlos y someterlos a un control periódico.
¿Por qué calibrarlos? A continuación se exponen algunas de las razones por
las que es conveniente calibrar los equipos de medida.

2 Necesidad y conveniencia de la calibración de equipos de medida
Aparte de las razones lógicas que existen sobre laconveniencia o necesidad
de calibrar ciertos instrumentos de medida de nuestro laboratorio, y que van
encaminadas a asegurarnos que nuestro trabajo diario con ellos se realiza
bien, la mayor parte de las veces decidimos calibrar nuestros equipos de
medida por una de estas dos razones o necesidades: la calibración voluntaria,
realizada sin imposición o influencia externa, y la calibración pornecesidades
externas como la acreditación (ISO 17025) o la certificación (ISO 9001) de los
laboratorios.
En cuanto a la calibración voluntaria, quizá su mayor virtud sea que al ser
realizada o encargada realizar por los usuarios sin ninguna presión externa,
suele realizarse generalmente con mayor empeño pues es el propio usuario el
que decide hacerla
En cualquiera de los casos, la calibraciónde los equipos de medida tiene una
gran importancia en la sociedad industrial y empresarial actual, ya que da
mayor calidad y garantía a los productos industriales que se elaboran.
Referente a la certificación de laboratorios de análisis clínicos, a continuación
se exponen las exigencias en materia de calibración de equipos que aparecen
en las principales normas vigentes.
Con respecto a lasnormas utilizadas para la certificación de sistemas de
gestión de la calidad en empresas, la norma UNE-EN ISO 9001:2000, Sistemas
de gestión de la calidad - Requisitos, que engloba a las antiguas 9001:1994,
9002:1994 y 9003:1994, establece en el párrafo a) del apartado 7.6 lo
siguiente:
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medición debe:
a)...