Calidad iso 17025

1.0 General
La Empresa XYZ se constituyó a los [ingrese fecha de constitución] como [ingrese tipo de laboratorio] laboratorio. El alcance de los servicios abarca pero no se limita a:
         Ingrese el alcance de los servicios
 
La Empresa XYZ es un laboratorio de ensayo y calibración acreditado según:
[Ingrese nombre del organismo de acreditación] para las actividades que se indicanen el Alcance de Acreditación
La Empresa XYZ reconoce su responsabilidad como proveedor de servicios de calidad. Para este fin, la Empresa desarrolló y documentó un sistema de gestión que cumple con las necesidades de sus clientes y mejora la gestión de la compañía. El sistema de gestión cumple con la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 y también cumple con los principios de ISO 9001:2000.El presente manual se diseñó para definir el sistema de gestión de ensayo/calibración, establecer responsabilidades del personal afectado por el sistema, y suministrar procedimientos generales para todas las actividades que abarcan el sistema de gestión. Además, el presente manual se utiliza a los efectos de informar a nuestros clientes el sistema de gestión y los controles específicos que seimplementan para asegurar la calidad de servicio de ensayo y calibración.
El presente manual tendrá las revisiones necesarias para reflejar el sistema de gestión de calibración que se utiliza actualmente. Se emite en copia controlada como fundamento para todas las funciones internas afectadas por el sistema de gestión y en copia no controlada como fundamento para los clientes y proveedores; aunquese puede emitir en copia controlada a pedido de los clientes.
4.0 Requerimientos de Gestión
4.1 Organización
4.1.1 La Empresa XYZ es responsable legalmente por su actividad comercial.
4.1.2 Las actividades de ensayo y calibración se realizan conforme a los requerimientos de las normas ISO 17025 y ISO 9001, también cumplen con las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias uorganizaciones reconocidas.
4.1.3 El sistema de gestión comprende el trabajo que se realiza en las instalaciones permanentes del laboratorio, en otros sitios que no sean las instalaciones permanentes, y en instalaciones temporarias o móviles.
4.2 Sistema de Gestión
4.2.1 El Manual de Calidad es el documento principal que define el sistema de gestión de la Empresa XYZ:.
Las instrucciones, losprocedimientos y las políticas del Sistema de Gestión se documentan para establecer y mantener la continuidad de cada actividad o función que afecta la calidad. La Gerencia de Calidad asegura que la documentación de calidad se comunique, se comprenda y esté disponible fácilmente para el personal que corresponda para tener como referencia e implementación.
4.3 Control de Documentos
4.3.1 LaEmpresa XYZ establece y confirma el Procedimiento de control de documentos para controlar todos los documentos (generados interna y externamente) que forman parte de la documentación de calidad. Esto comprende los documentos de origen externo tales como reglamentaciones, normas, otros documentos normativos, métodos de calibración y ensayo, así como también dibujos, especificaciones, instrucciones, ymanuales.
NOTA: El control de los datos relacionados con ensayo y calibración está especificado en 5.4.7. El control de pruebas está especificado en 4.12.
4.7 Atención al Cliente
4.7.1 La Empresa XYZ coopera con los clientes o sus representantes para permitir el pedido del cliente de observar el desempeño del laboratorio con respecto al trabajo, siempre y cuando se asegure la confidencialidada otros clientes. Dicha cooperación puede incluir pero no se limita a , permitir el acceso a las áreas importantes del laboratorio para observar la realización de ensayos y/o calibraciones, y la preparación, empaque y envío de los artículos necesarios de ensayo y calibración para que el cliente pueda inspeccionar.
4.7.1.1 La observación del cliente de los ensayos y calibraciones no debe...