calidad

4.2 Requisitos de la documentación
Generalidades
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir

Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos dela calidad,
Un manual de calidad
Los procedimientos documentados y los registro s requeridos por esta norma internacional,
Los documentos, incluidos los registros que la organización determina queson necesarios para asegurarse de la eficaz planificación
Manual de la Calidad: La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
El alcance del sistema de gestión dela calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión
Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad o referencia a los mismos
Unadescripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad
Control de los documentos
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Losregistros son un tipo especial de documentos y deben controlar de acuerdo a los requisitos citado en el apartado 4.24
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesariospara:
Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión
Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente
Asegurarse de que se identifican loscambios y el estado de la versión vigente de los documentos
Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso
Asegurarse de que losdocumentos permanecen legiles y fácilmente identificables
Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operacióndel sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una identificación adecuada en el caso de...