calidad


Implantación de un Sistema de Gestión de Calidad
¿Qué es?
La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad, según la norma
ISO 9001, especifica los requisito para dicho sistema, centrándose en la
Eficacia de la gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del
cliente. De este modo, resulta una herramienta imprescindible para la
orientación de los procesos haciael cliente, y proporciona un punto de
partida que permite a las organizaciones avanzar hacia la excelencia y lograr
ventajas competitivas
La implatanción de un SGC implica la planificación, la asignación de recursos,
el establecimiento de objetivos y la evaluación de la eficacia del sistema
ISO 9001 permite a la pequeña y mediana empresa situarse al nivel de las más
grandes,equiparándose en eficiencia y compitiendo en igualdad de
posibilidades en el agresivo mercado actual.

¿Qué se entiende por “Calidad”?
La calidad es la adecuación de un producto o servicio ofertado a las necesidades presentes y futuras de los usuarios. Un producto/ servicio es “de calidad” si cumple unos requisitos o especificaciones preestablecidas.
El concepto de calidad, que en origen comenzó comouna simple idea de control e inspección, ha modificado su rumbo, y actualmente se dirige hacia una búsqueda constante de la satisfacción del usuario/paciente a través de la adecuación y mejora continua del producto/servicio ofertado.
¿Qué es la “Gestión de la Calidad”?
Es el conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización / empresa / establecimiento en lo relativo ala calidad.
¿Qué es la “Implantación de un Sistema de Gestión de Calidad”?
La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) consiste en definir y aplicar una documentación básica necesaria para cumplir con los requisitos de una Norma de referencia.
¿Qué Normas de referencia existen?
En la actualidad existen varias opciones, aunque la más extendida a nivel mundial es la ISO 9001:2000,Norma utilizada para la implantación y certificación de un SGC. En esta Norma, se basa el sistema diseñado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos para la gestión de la calidad en el laboratorio de análisis clínicos y en la óptica. Para el caso de la oficina de farmacia y la farmacia hospitalaria, el Consejo General ha adaptado esta Norma ISO 9001:2000 a la actividadprofesional concreta, elaborando sendas Normas propias.
¿Qué requisitos fija la Norma?
Requisitos generales
La Norma establece que para implantar el sistema se debe identificar los procesos necesarios, indicando su secuencia e interacción, definiendo los requisitos necesarios para llevarlos a cabo, y asegurando el seguimiento y control de los mismos para alcanzar los resultados planificados y la mejoracontinua de los procesos.
Requisitos documentales
Todo lo que se hace se deberá documentar y registrar debidamente. No basta “hacer” las cosas bien, sino “demostrar” que esto se hace así.
Con la definición de los procesos, y de los procedimientos que los describen, se pretende:
Asegurar la trazabilidad y reproducibilidad del proceso.
Constituir una herramienta de comunicación y detransmisión de experiencias entre todos los niveles.
Garantizar que todos los agentes implicados conocen los procesos.
Comunicar al usuario/paciente lo que se hace, y que este quede satisfecho con el producto o servicio ofertado.
Certificar que se cumplen los objetivos marcados.
Incorporar mejoras continuas al sistema.
Sistema documental del SGC
Según los requerimientos de la Norma, la documentacióndeberá incluir:
La política de calidad que se llevará a cabo y sus revisiones.
Los objetivos específicos que se quieran alcanzar.
Un Manual de Calidad, donde se definirá de qué forma concreta se aplicará la Norma.
Una serie de Procedimientos documentados: Procedimientos Generales, que estructurarán la sistemática necesaria que se deberá llevar a cabo para la correcta implantación del sistema...