Calidad

políticas y regulación
Políticas y Regulación
THS/EV – 2005/008

D O C U M E N T O S

T É C N I C O S

CURSO DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA LABORATORIOS
Guía del curso

Área de Tecnología y Prestación de Servicios de Salud
Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías en Salud

Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios Guía del curso
Washington D.C., 2005

Tecnología yPrestación de Servicios de Salud (THS) Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías en Salud (EV)

Biblioteca Sede OPS - Catalogación en la fuente Organización Panamericana de la Salud. Área de Tecnología y Prestación de Servicios de Salud. Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías en Salud. Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios. Washington, D.C.: OPS, © 2005. (DocumentosTécnicos. Políticas. THS/EV-2005/008) ISBN 92 75 32594 4 I Título II. Serie III. Gabastou, Jean-Marc, Coord. 1. LABORATORIOS - normas 2. CONTROL DE CALIDAD 3. GESTIÓN DE CALIDAD 4. TÉCNICAS ADMINISTRATIVAS 5. TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO – normas NLM QY 23 • • • Guía del curso Guía para tutores Módulos (11) 1. Conceptos y Normas de calidad. 2. Planificación del sistema de calidad 3.Documentación del sistema de calidad 4. Organización de los recursos humanos 5. Gestión de los proveedores 6. Equipos y materiales 7. Gestión y control de procesos 8. Gestión de no conformidades 9. El costo de la Calidad 10. Satisfacción del cliente - usuario 11. Bioseguridad Anexos

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Redacción/Adaptación: Naomi Iihoshi, Seattle, W.A., Estados Unidos de América. Oscar Mejía Echeverri, Universidad delValle, Cali, Colombia. Eugenio Ramírez, Instituto de Salud Pública de Chile, Santiago, Chile. Rubén Szyszkowsky, Buenos Aires, Argentina. Revisión/Colaboración: Laureano Cuevas, Instituto de Salud Carlos III, Majadahonda, (Madrid), España. Norberto Cabutti, Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica, Buenos Aires, Argentina. Juan Pablo Grammatico, Fundación Bioquímica Argentina. ClaudioValdata, Fundación Bioquímica Argentina. Jorge Enrique Villamil, Bogotá, Colombia. Lectura crítica: José Luis Castro, OPS/OMS, Washington D.C. José Ramiro Cruz, OPS/OMS, Washington D.C. Jeannette Noltenius, OPS/OMS, Washington D.C. José María Parisi, OPS/OMS, Washington D.C. José Peña, OPS/OMS, Washington D.C. Félix Rigoli, OPS/OMS, Washington D.C. Validación: Confederación Latinoamericana deBioquímica Clínica (COLABIOCLI). Instituto de Salud Carlos III (ISC III). Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnología de Salud (THS/EV), OPS/OMS. Diseño gráfico: naranhaus diseño
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La Organización Panamericana de la Salud dará consideración muy favorable a las solicitudes de autorización para reproducir o traducir, íntegramente o en parte, alguna de sus publicaciones, siempre queno sea con fines de lucro. Las solicitudes y las peticiones de información deberán dirigirse a la Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías en Salud de Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud, 525, Twenty-third Street, N.W. Washington, DC 20037, EUA, que tendrá sumo gusto en proporcionar la información más reciente sobre cambios introducidos en laobra, planes de reedición, y reimpresiones ya disponibles. © Organización Panamericana de la Salud, 2005 Las publicaciones de la Organización Panamericana de la Salud están acogidas a la protección prevista por las disposiciones sobre reproducción de originales del Protocolo 2 de la Convención Universal sobre Derecho de Autor: Reservados todos los derechos. Las denominaciones empleadas en estapublicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Secretaría de la Organización Panamericana de la Salud, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos...