CALIDAD

ISSN 0188-7297

SISTEMAS DE CALIDAD Y
ACREDITACION APLICADOS A
LABORATORIOS DE PRUEBA

Andrés Hernández Guzmán
Manuel de Jesús Fabela Gallegos
Miguel Martínez Madrid

Publicación Técnica No. 185
Sanfandila, Qro, 2001

SECRETARIA DE COMUNICACIONES Y TRANSPORTES
INSTITUTO MEXICANO DEL TRANSPORTE

Sistemas de calidad y
acreditación aplicados a
laboratorios de prueba

Andrés Hernández Guzmán
Manuelde Jesús Fabela Gallegos
Miguel Martínez Madrid

Publicación Técnica No. 185
Sanfandila, Qro, 2001

Créditos

Este documento fue elaborado por Andrés Hernández Guzmán, Manuel de
Jesús Fabela Gallegos y Miguel Martínez Madrid, de la Coordinación de
Equipamiento para el Transporte.

Indice
Página

Resumen
V

Abstract

VII

Resumen Ejecutivo

IX

Introducción

1

1 Antecedentes

5

1.1 Control deCalidad

5

1.2 Organismos de Normalización

6

1.3 Acreditación de Laboratorios

7

2 Requisitos para Acreditación de Laboratorios
9

2.1 El Proceso de Acreditación

9

2.2 Requisitos Administrativos

11
11
13
15
15
17
17

2.2.1 Organización
2.2.2 El sistema de calidad
2.2.3 Suministros
2.2.4 Servicios al cliente
2.2.5 Acciones preventivas y correctivas
2.2.6 Control de registros

2.3 RequisitosTécnicos
2.3.1 Factores humanos
2.3.2 Instalaciones y condiciones ambientales
2.3.3 Métodos de prueba y validación
2.3.4 Equipo de medición y prueba
2.3.5 Muestreo y manejo de muestras

18
18
19
20
22
23
I

Página

3 El Sistema de Unidades en México
3.1 El Sistema General de Unidades de Medida
3.1.1 Aspectos básicos del sistema de unidades
3.1.2 Definiciones fundamentales

3.2 Antecedentes de losSistemas de Unidades
3.2.1 Origen del sistema de unidades
3.2.2 México y las unidades de medida

3.3 Unidades del Sistema Internacional
3.3.1 Unidades fundamentales
3.3.2 Unidades suplementarias y unidades derivadas
3.3.3 Unidades que no pertenecen al SI

3.4 Recomendaciones Generales
3.4.1 Uso de prefijos
3.4.2 Reglas de escritura

3.5 Aspectos Metrológicos del Sistema de Unidades

4 El Sistemade Calidad

25
25
25
25
26
26
27
28
28
29
30
31
31
32
33

35

4.1 Generalidades

35

4.2 Planeación de Sistemas de Calidad

38
39
40

4.2.1 Documentación
4.2.2 Jerarquía de la documentación

4.3 Implantación del Sistema de Calidad

44

4.4 Evaluación del Sistema de Calidad

45
45
47
48
48

4.4.1 Auditorías
4.4.2 Interacción directa con el cliente
4.4.3 Control de trabajo no conforme
4.4.4Revisiones por parte de la dirección

4.5 Modificaciones del Sistema de Calidad

49

III

Sistemas de Calidad y Acreditación aplicados a Laboratorios de Prueba

Página

Conclusiones

51

Comentarios y Recomendaciones

53

Bibliografía

55

III

V

Resumen
Dada la importancia de obtener una mejora continua en productos, procesos y
servicios, en este documento se presentan las características generalesdel
proceso de acreditación de laboratorios de prueba. Así mismo, se expone
brevemente la historia de la aplicación del control de calidad en el mundo, la
participación de los organismos de normalización y aspectos importantes de la
Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Como requisito fundamental, se
describen las características primordiales de un sistema de calidad, además de
otrosrequisitos técnicos y administrativos que un laboratorio de pruebas debe
cumplir para obtener el reconocimiento. Se comentan también las principales
normas involucradas en el proceso de acreditación, basadas en normas ISO
9000 y 17025, aplicadas en México a través de las normas equivalentes.

V

VI

Abstract
Quality control is an important factor applied to final products, processes and
services.General characteristics and requirements involved in the test
laboratories accreditation process are presented and described here. Also, it is
included a brief exposition about quality control history in the world, as well as
organisms of standardization participation and main considerations on the
Federal Regulations on Metrology and Standardization matters (Ley Federal
sobre Metrología y...