Cambios En La Declaración De Helsinki

Cambio en la declaración de Helsinski: fundamentalismo
económico, imperialismo ético y control social
Volnei Garrafa**
Mauro Machado do Prado***
1. Presentación
La presente discusión tiene como objetivo defender el argumento que, en el
caso que no sean tomadas firmes decisiones políticas por parte de los gobiernos de las
Naciones del Hemisferio Sur del mundo –los llamados paísesperiféricos–, el
fundamentalismo económico consecuente del fenómeno de la globalización
desordenada y unilateral empujará a l a población pobre cada vez más rumbo a la
discriminación y a la exclusión social. Al mismo tiempo, el documento analiza la tesis
que el ejercicio del fundamentalismo económico por parte de los países ricos acaba
proporcionando un inevitable imperialismo ét ico, tema que, para losautores, está en
la raíz de los intentos de alteración de la esencia democrática y ecuánime de la
Declaración de Helsinki, con relación a las investigaciones científicas con sujetos
humanos. El documento termina con la consideración que cualquier decisión futura en
el sentido de alteraciones de las tesis democráticas vencedoras del siglo pasado –
incluyendo aquellas relacionadas con laesencia de la ciudadanía y de los derechos
humanos– no son de la responsabilidad restricta de entidades médicas presionadas
por poderosas empresas internacionales de medicamentos y bioderivados, pero sí
deben pasar por discusiones planetarias que incluyan un riguroso y amplio control
social sobre las mismas.
2. Breve histórico de las reglamentaciones para la investigación con seres
humanosDespués que el mundo tomó conocimiento de las atrocidades cometidas en
nombre de la ciencia por los nazistas durante la II Guerra Mundial, hecho que generó
una "crisis de consciencia" en la comunidad científica, dive rsas reglamentaciones
empezaron a ser elaboradas con el objetivo de proteger los derechos humanos, para
garantizar la integridad y dignidad de las personas, incluyendo también los casosde
participación en investigaciones biomédicas.
Entre los documentos, destacamos: el Código de Nüremberg -1947 (Tribunal
de Guerra); la Declaración Universal de los Derechos Humanos -1948 (Asamblea
General de las Naciones Unidas); la Declaración de Helsinki -1964, con sus revisiones
en Tokyo (1975), Venezia (1983), Hong Kong (1989), Somerset West (1996) y
Edinburgh (2000), documento de laAsociación Médica Mundial; la Convención
Internacional sobre Derechos Civiles y Políticos – 1966 (Asamblea General de las
Naciones Unidas); las Directrices internacionales para revisión ét ica de estudios
epidemiológicos – 1991 (CIOMS/OMS) y las Directrices éticas internacionales sobre
investigación biomédica involucrando seres humanos – 1993 (CIOMS/OMS).
Todas estas reglamentaciones sonconsecuencias de conquistas de la
humanidad que representan tesis democráticas de gran importancia para la
comunidad mundial. Entre ellas, por ser objeto de consideración de esta reflexión,
destacamos la Declaración de Helsinki, por su innegable importancia histórica y
enorme aceptación mundial, no sólo por la comunidad médica que la produjo, sino
como valor de referencia en sus directrices éticaspara investigaciones con seres
humanos. Las legislaciones de varios países recomiendan y reclaman que las
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investigaciones médicas sean conducidas de acuerdo con su s preceptos y
prácticamente todos los protocolos la incluyen. De la misma forma, las principales
revistas científicas de las áreas de las ciencias biológicas y de la salud no dejan de
hacerle referencia ensus “normas de publicación”.
Todavía en ese contexto, es importante traer el trabajo de Henry Beecher, en
1966, cuando, después del análisis de la eticidad de 50 estudios publicados en
importantes revistas científicas, verificó y apuntó 22 experimentos que involucraban
problemas éticos con relación a los sujetos humanos de las investigaciones, en su
artículo “Ethics and Clinical Research”....