Cambios iso 9001 2008

CAMBIOS A LA NORMA ISO 9001 VERSIÓN 2000 A 2008
A continuación describo algunos de los cambios representativos que tuvo la norma ISO 9001 versión 2000 a versión 2008:
1- Se aclara el concepto delos procesos contratados externamente, se aclaran de esta forma las responsabilidades de la organización en relación con estos procesos y factores que pueden influir a la hora de definir el tipo y gradode control a aplicar a dichos procesos (Revisar numeral 4.1).
2-Con respecto al Representante de la Dirección, se especifica que éste tiene que ser un miembro de la dirección "de la organización"(Revisar numeral 5.2.2).
3-El término "calidad del producto" se sustituye por "conformidad con los requisitos del producto" y se incluye una nota para aclaratoria para especificar que ésta puede verseafectada por el personal que realiza cualquier actividad asociada al sistema de gestión de la calidad (Revisar numeral 6.2.1).
4-Se incorpora una nota para aclarar los factores que podrían influir enel ambiente de trabajo, aclarando como tal el concepto de ambiente de trabajo para generar dudas acerca del concepto. (Revisar numeral 6.4).
5-En el punto 7.2.1 "Determinación de los requisitosrelacionados con el producto" se aclara el concepto de actividades posteriores a la entrega del producto.
6-Se aclara dentro del punto 7.3.1. la forma de llevar a cabo y registrar la revisión, laverificación y validación del diseño.
7- Con respecto a la confirmación de la capacidad del software se incluye una nota para aclarar las actividades que comprende (Revisar numeral 7.6).
8-Con respecto alseguimiento de la percepción del cliente (Numeral 8.2.1), se incorpora una nota para aclarar las distintas fuentes que se pueden utilizar, es decir formas o mecanismos.
9-Se aclara que el tipo y elgrado de seguimiento o medición a aplicar a los procesos debe estar relacionado con el impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y la eficacia del sistema (Revisar numeral...