Campana de flujo

PREPARACION Y FRACCIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS PARENTERALES
RECOMENDACIONES DE LA AAFH PARA FARMACIA HOSPITALARIA

ASOCIACION ARGENTINA DE FARMACEUTICOS DE HOSPITAL
2007

PRESENTACIÓN Estas Recomendaciones editadas por la Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital son fruto del trabajo de farmacéuticos que se desempeñan en el área de mezclas intravenosas y que contribuyen aldesarrollo de actividades normatizadas y estandarizadas de trabajo. El vacío legal en áreas y temas específicos para la Farmacia Hospitalaria en materia de salud laboral, manipulación de sustancias peligrosas, fraccionamiento y preparación de productos estériles, hace imperioso el abordaje de estos temas y supone, entre otras cuestiones, un cambio sustancial de la práctica diaria de profesionales ytécnicos en este ámbito de trabajo. Estas recomendaciones, además de intentar dar homogeneidad y coherencia a los objetivos y contenidos de la vigilancia de la praxis farmacéutica, mediante la elaboración de protocolos y guías de actuación, con la mirada puesta en implantar un modelo de vigilancia eficaz para la población, evidencian el derecho de todos los trabajadores a la vigilancia periódica de susalud, incluso prolongándola más allá de la finalización de la relación laboral en algunos supuestos. El poder contar con criterios uniformes basados en la evidencia científica y la experiencia profesional de los participantes, en los grupos de trabajo constituidos para su elaboración, permitirá alcanzar los objetivos de sentar estándares de calidad homogéneos, prevención de la enfermedad ypromoción de la salud de los trabajadores, beneficios concretos a la población y racionalización del gasto en salud. Fabiana Iglesias Coordinador Grupo de Mezclas Estériles AAFH OBJETIVOS  Estandarizar las prácticas por medio de las cuales se realiza preparación y reconstitución de medicamentos estériles.  Unificar los criterios mínimos necesarios en cuanto requerimientos edilicios, controles y otrasprácticas relacionadas con las buenas prácticas de preparación.  Llevar a cabo una actualización de la sistemática de manipulación de citostáticos con el objetivo de minimizar el riesgo ocupacional, a la luz de los nuevos datos disponibles y considerando especialmente aquellas áreas a las que previamente se ha prestado menos atención.  Promover el desarrollo de una sistemática de trabajo que integretanto la seguridad de los manipuladores como la del paciente. GRUPO DE MEZCLAS ESTERILES A.A.F.H. Farm Viviana Bernabei Hospital Materno Infantil - Mar del Plata Farm Angélica García Hospital Sor María Ludovica – La Plata Farm Fabiana Iglesias Hospital Notti – Mendoza Farm Gabriel Mato Hospital Garrahan – Capital Federal Farm Mariela Suárez Hospital Gutiérrez – Capital Federal Farm Heidi WimmersHospital Alemán – Capital Federal

Recomendaciones de preparación y fraccionamiento de medicamentos parenterales

INDICE CAPITULO I: GENERALIDADES DE AREAS ESTERILES Diseño del área de trabajo Certificación y recertificación de áreas Cabina de flujo laminar Certificación, recertificación y controles de cabinas de flujo laminar Controles microbiológicos de CFL Plan de monitoreo ambientalLimpieza de los espacios de trabajo, mobiliario y equipos Normas en el área de trabajo Personal y vestimenta Adiestramiento del personal Trabajo en CFL Validación microbiológica de la técnica aséptica Documentación Registros Trazabilidad CAPITULO II: ANTIBIÓTICOS Y OTROS MEDICAMENTOS PARENTERALES Técnicas de Preparación Procedimiento de validación farmacéutica y registros Controles de calidadfísico-químicos Estabilidad de las drogas preparadas Empaque y rotulado Dispensación CAPITULO III: NUTRICION PARENTERAL Técnicas de Preparación Procedimiento de validación farmacéutica y registros Controles de calidad físico-químicos Estabilidad de las drogas preparadas Empaque y rotulado Dispensación CAPITULO IV: CITOSTATICOS Cabina de seguridad biológica Trabajo en CSB Personal y vestimenta...