Cap Tulo 5 Realizacion Del Producto Rev Adr V02
Páginas: 20 (4974 palabras)
Publicado: 6 de abril de 2015
Capítulo 5
Realización del producto
OBJETIVO GENERAL
Conocer cómo es el proceso de realización del producto o servicio, desde su planificación hasta su entrega.
Este capítulo tiene como fundamento establecer los lineamientos generales para la realización del producto o prestación del servicio en el Sistema de Gestión de la Calidad, con el fin de definir y saber cómo implementar los criteriosde aprobación de las características de calidad de los insumos (proveedor) y productos (clientes), establecido en la determinación de los procesos de la cadena de valor del producto hasta la entrega del cliente final.
La siguiente figura presenta un esquema conceptual de la realización del producto de acuerdo a los procesos indicados en ISO 9001:
1. Exclusiones.
Que esuna exclusión? Proceso o estado de mantener fuera o prevenir la ocurrencia de // Eventualidad específicamente no cubierta.
Antes que nada debemos separar del sistema las exclusiones a las cuales no se tendrán en cuenta según lo que realice la organización, a lo cual no se pueden alegar conformidad de esta Norma si estas están restringidas a los requisitos del sistema, no obstante no debenafectar a la capacidad o responsabilidad de la organización para brindar los productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
La justificación para la exclusión de cualquier requisito debe mostrarse en el Manual de la Calidad de la Organización y la entidad de certificación deberá revisar la validez de tales exclusiones durante las auditorias de certificación y deseguimiento. Y solo pueden excluirse los requisitos incluidos en el capítulo 7.
Por ejemplo:
Si la organización es responsable de y realiza, o bien subcontrata, el proceso de Diseño y/o Desarrollo, el alcance de certificación deberá incluirlas palabras Diseño de..., Desarrollo de... o Diseño y desarrollo de..., Si se excluye no debe mencionarse en el alcance sino debe agregarse en el punto deexclusiones por lo tanto debe justificarse.
Puntos excluidos más comunes:
7.3 Diseño y desarrollo.
7.5.2 Validación de procesos de la producción y de la presentación del servicio.
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.
2. Planificación.
Falta introducir qué es planificacion, , para qué seirve….
Toda organización debe entregar un producto o servicio debe encontrarseplanificado.
Se refiere no solo a la propia fabricación o prestación del servicio, sino a:
Cóomo vamos a atender al cliente
Cómo Como vamos a comprar o contratar servicios
Cómo Como vamos a diseñar los productos
Cómo Como vamos a medir la satisfacción del cliente.
Para ello la organización debe desarrollar y planificar los procesos necesarios para la realización del producto, en el proceso de estaactividad cuando sea apropiado se debe considerar lo siguiente:
Los objetivos de calidad y los requisitos del producto.
Estos deben ser medibles y de acuerdo con la política de la calidad de la organización y en cuanto a los requisitos, los cuales son especificados por el cliente o por la organización.
La necesidad de establecer procesos, documentos, recursos específicos para el producto o servicio.Deberá documentarse y revisarse de haber cambios en el proceso o recursos que afecten la prestación del servicio o la manufactura del producto. Y comprender las conexiones entre los procesos y el efecto que cada uno ejerce sobre el resto.
Por ejemplo:
Diseño y desarrollo: si diseña un producto nuevo, el departamento de diseño y desarrollo puede formar parte del proceso de planificación, comoresultado del diseño puede ser el resultado de la planificación y debe incluir:
Procesos escritos
Especificaciones del producto
Planes de calidad
Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayos así como los criterios de aceptación del mismo.
Se establece cuáles serán las medidas para toda la planificación del producto o servicio, estas pruebas...
Realización del producto
OBJETIVO GENERAL
Conocer cómo es el proceso de realización del producto o servicio, desde su planificación hasta su entrega.
Este capítulo tiene como fundamento establecer los lineamientos generales para la realización del producto o prestación del servicio en el Sistema de Gestión de la Calidad, con el fin de definir y saber cómo implementar los criteriosde aprobación de las características de calidad de los insumos (proveedor) y productos (clientes), establecido en la determinación de los procesos de la cadena de valor del producto hasta la entrega del cliente final.
La siguiente figura presenta un esquema conceptual de la realización del producto de acuerdo a los procesos indicados en ISO 9001:
1. Exclusiones.
Que esuna exclusión? Proceso o estado de mantener fuera o prevenir la ocurrencia de // Eventualidad específicamente no cubierta.
Antes que nada debemos separar del sistema las exclusiones a las cuales no se tendrán en cuenta según lo que realice la organización, a lo cual no se pueden alegar conformidad de esta Norma si estas están restringidas a los requisitos del sistema, no obstante no debenafectar a la capacidad o responsabilidad de la organización para brindar los productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
La justificación para la exclusión de cualquier requisito debe mostrarse en el Manual de la Calidad de la Organización y la entidad de certificación deberá revisar la validez de tales exclusiones durante las auditorias de certificación y deseguimiento. Y solo pueden excluirse los requisitos incluidos en el capítulo 7.
Por ejemplo:
Si la organización es responsable de y realiza, o bien subcontrata, el proceso de Diseño y/o Desarrollo, el alcance de certificación deberá incluirlas palabras Diseño de..., Desarrollo de... o Diseño y desarrollo de..., Si se excluye no debe mencionarse en el alcance sino debe agregarse en el punto deexclusiones por lo tanto debe justificarse.
Puntos excluidos más comunes:
7.3 Diseño y desarrollo.
7.5.2 Validación de procesos de la producción y de la presentación del servicio.
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.
2. Planificación.
Falta introducir qué es planificacion, , para qué seirve….
Toda organización debe entregar un producto o servicio debe encontrarseplanificado.
Se refiere no solo a la propia fabricación o prestación del servicio, sino a:
Cóomo vamos a atender al cliente
Cómo Como vamos a comprar o contratar servicios
Cómo Como vamos a diseñar los productos
Cómo Como vamos a medir la satisfacción del cliente.
Para ello la organización debe desarrollar y planificar los procesos necesarios para la realización del producto, en el proceso de estaactividad cuando sea apropiado se debe considerar lo siguiente:
Los objetivos de calidad y los requisitos del producto.
Estos deben ser medibles y de acuerdo con la política de la calidad de la organización y en cuanto a los requisitos, los cuales son especificados por el cliente o por la organización.
La necesidad de establecer procesos, documentos, recursos específicos para el producto o servicio.Deberá documentarse y revisarse de haber cambios en el proceso o recursos que afecten la prestación del servicio o la manufactura del producto. Y comprender las conexiones entre los procesos y el efecto que cada uno ejerce sobre el resto.
Por ejemplo:
Diseño y desarrollo: si diseña un producto nuevo, el departamento de diseño y desarrollo puede formar parte del proceso de planificación, comoresultado del diseño puede ser el resultado de la planificación y debe incluir:
Procesos escritos
Especificaciones del producto
Planes de calidad
Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayos así como los criterios de aceptación del mismo.
Se establece cuáles serán las medidas para toda la planificación del producto o servicio, estas pruebas...
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