Capitulo de procedimientos y de aspectos ticos

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA
DE QUERÉTARO
FACULTAD DE ENFERMERÍA

LICENCIATURA EN ENFERMERIA MODALIDAD A DISTANCIA
Investigación II
“PROCEDIMIENTOS Y ASPECTOS ÉTICOS”

Docentes:
M.C. Enf. María del Carmen García de Jesús
L.E. María Teresa Loredo Figueroa

Equipo No. 1:
Brenda Guadalupe Gutiérrez Ramírez
Mariana Osornio Elizondo
Ma. Del Socorro Aboytes Rodríguez

17 de Octubre de 2011INTRODUCCION
En 1982, considerando las circunstancias especiales de los países en desarrollo, con respecto a la aplicabilidad de las Declaraciones Internaciona­les y las Normativas Nacionales (principalmente estadounidenses) que se han mencionado, el Consejo de las Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) revisaron esta materia y publicaronlas Pautas Internacionales Propuestas para la Investiga­ción Biomédica en Seres Humanos. El objetivo de dichas Pautas era señalar cómo "aplicar en forma eficaz los principios éticos que deben regir la ejecución de la investigación biomédica en seres humanos, especialmente en los países en desarrollo, dadas sus circunstancias socioeconómicas, leyes y reglamentos y sus disposiciones ejecutivas yadministrativas.
PRINCIPIOS ÉTICOS GENERALES
1. El respeto a las personas
2. El principio de la autonomía
3. La búsqueda del bien,
4. El principio de la justicia

REQUISITOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Valor.
Validez científica.
Selección equitativa del sujeto
Proporción favorable de riesgo-beneficio.
Evaluación independiente.
Consentimiento informado.
Respeto a los sujetos inscritos.REQUISITOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Valor.
Validez científica
Selección equitativa del sujeto.
Proporción favorable de riesgo-beneficio.


OBJETIVOS




Aplicar los prinicipios éticos generales en la investigación.

Identificar los requisitos éticos de la investigación clínica; así como su procedimiento y sus aspectos.











PROCEDIMIENTOS Y ASPECTOS ÉTICOS

LA ÉTICA EN LAINVESTIGACIÓN: La investigación en las ciencias médicas y sociales involucra a:
Seres humanos como participantes en experimentos, encuestas, entrevistas y estudios cualitativos.
Incluso, a veces son coinvestigadores (por ejemplo, la investigación‐acción participante o participativa).
Aun cuando se revisan registros escolares, cartas y materiales audiovisuales, se involucra a personas, las cualestienen derechos como sujetos de un estudio. Por ello, los aspectos éticos son relevantes.

PRINCIPIOS ÉTICOS GENERALES: El vertiginoso avance que ha experimentado en los últimos cincuenta años la ciencia y la tecnología en el ámbito de la salud y en la práctica de la medicina obliga a replantear la forma en que debe enfrentarse ese progreso desde una perspectiva moral.
En efecto, como sabemos, elmétodo científico habitual en investigación clínica comienza con la elaboración de hipótesis, que luego se someten a pruebas de laboratorio y con animales experimentales. Por último, para que las conclusiones sean clínicamente útiles, los ensayos clínicos deben realizarse en seres humanos.
Para que se implanten esas premisas básicas, toda investigación o experimentación realizada en seres humanosdebe hacerse de acuerdo a ciertos principios éticos fundamentales, que han sido mencionados profusamente al hacer el relato histórico del comienzo y que con fines didácticos, podemos sistematizar como sigue:
1. El respeto a las personas incorpora al menos dos consideraciones éticas fundamentales:
El respeto a la autonomía, que exige que a quienes tienen la capacidad
de considerar detenidamente elpro y el contra de sus decisiones se
les debe tratar con el debido respeto por su capacidad de autodeterminación.
La participación de las personas con autonomía menoscabada o disminuida, que
exige que quienes sean dependientes o vulnerables reciban resguardo contra el daño o el abuso.
Los ensayos clínicos en seres humanos deben respetar fundamental­mente el principio de autonomía de la persona...