Capsulas

CAPSULAS


CAPSULAS DE GELATINA DURA
Las cápsulas de gelatina dura (rígidas) están constituidas por dos valvas cilíndricas, llamadas cuerpo o caja la más larga y en la que se aloja el fármaco, ytapa, tapadera o cabeza la que hace de cierre de la cápsula. Se utilizan ocho tamaños distintos de cápsula, numerados del 000 (el mayor) al 5 (el más pequeño). La fabricación industrial de lascápsulas de gelatina dura comprende las etapas siguientes:

































• Preparación de la solución concentrada de gelatina (30-40% en peso) en aguadesmineralizada (60-70 °C).
• Formación de las cápsulas por inmersión en la solución de gelatina, mantenida a temperatura constante (45-55 °C), de punzones de acero inoxidable. Sobre la superficie delos punzones, o moldes, se forma una película por gelificación.
• Secado de la película en estufas de desecación.
• Extracción y ensamblado de los cuerpos y las tapas secos.

Para que no seseparen fácilmente el cuerpo y la tapa de las cápsulas se han ideado diversos sistemas de cierre, como:
• Sellado con una gota de gelatina o colocación de un precinto en la zona de contacto entrecuerpo y tapa.
• Sistemas de autobloqueo, como Snap-Fix, Coni-Snap o Star-Lock, consistentes en la formación de hendiduras y protuberancias complementarias en el cuerpo y la tapa de la cápsula.

Lascápsulas de gelatina dura suelen contener productos pulverulentos, con uno o varios principios activos, pero también pueden utilizarse otros rellenos, como microgránulos (pellets), gránulos ocomprimidos; la única exigencia es que no reaccionen con la gelatina o dañen la integridad de la cubierta capsular o involucro. Para asegurar el buen deslizamiento del polvo —el material de relleno habitual,como se ha dicho—, se suelen incorporar al principio activo diversas sustancias auxiliares: diluyentes, deslizantes, lubricantes, adsorbentes y humectantes.
Las máquinas encapsuladoras utilizadas...