Caracteristicas Cedis Farma

UBICACIÓN

* Lugar con vías de acceso y transito rápidas (calles amplias, avenidas, carreteras, etc.) para la mejor logística vehicular.

* Cerca de hospitales, consultorios, centros comerciales, mercados, terminales aéreas y/o autobuses, parques de diversión, museos y zonas habitacionales, etc.)

* Preferentemente en una esquina con cortinas amplias de fácil acceso para uncamión o tráiler.

CONDICIONES

Estos son los requisitos mínimos que pide la COFEPRIS, estipulado en la Ley General da Salud para almacenes o centros de distribución.

GUÍA PARA ALMACEN DE DEPÓSITO Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO

CONTROL ADMINISTRATIVO

* Licencia Sanitaria (Para venta de Estupefacientes y Psicotrópicos)

*Solicitud de licencia sanitaria (Para la venta de Medicamentos o Productos Biológicos para uso Humano sin controlados)

* Aviso de Responsable Sanitario

* Desplegado en la fachada o en un rotulo del establecimiento el:

* Nombre del responsable sanitario:
* No. de Entrada
* De fecha
* Horario de asistencia:
* Titulo profesional
*Número de cédula profesional
* Centro de estudios que otorgó el Título

* Última visita de verificación sanitaria practicada con motivo de inicio de operaciones.

* El establecimiento debe estar registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (R1), No. de registro.

* Cuentan con el suplemento de farmacias, droguerías, boticas y almacenes de depósito ydistribución de la FEUM (2da. Edición)

* El establecimiento cuenta en la fachada principal con los rótulos de:

* Nombre completo y correcto de la razón social
* Datos completos y correctos del responsable sanitario
* Giro que manejan: “ALMACEN DE DEPÓSITO Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO, HOMOHEREDIVADOS, VACUNAS Y TOXOIDES”CARACTERÍSTICAS DEL LOCAL

* Plano arquitectónico del local (layout).

* Están señaladas todas y cada una de las áreas que lo conforman.

* La superficie total es suficiente para el volumen de productos que manejan (mínimo 70 m2)

* La construcción del almacén es:

1. Lisa y plana en
2. Piso, ¿de qué material?:
3. Muro (pared), ¿de qué material?:4. Techo, ¿de qué material?:
5. Si el techo es de lámina acanalada, ¿cuenta con aislante térmico?
6. La instalación eléctrica está oculta o entubada.

* Cuentan con las siguientes áreas y tienen rótulo de identificación:

* Recepción
* Devolución
* Almacenamiento
* Rechazos
* Embarque y empaque
* Red fría paraproductos biológicos y hemoderivados
* Medicamentos controlados como estupefacientes y psicotrópicos

* Las áreas están delimitadas: pintura amarilla transito
* Mediante: Muros, tabla-roca o malla ciclónica
* Cuenta con flujo unidireccional para personal y materiales
* Cuentan con iluminación natural y/o eléctrica suficiente
* El equipo de iluminación cuenta concubiertas protectoras
* Cuentan con ventilación natural y/o artificial suficiente
* Cuentan con refrigerador con termómetro y esta buenas condiciones
* Cuenta con registro diario de temperatura entre 2 y 8°C
* Cuentan con congelador
* Temperatura: (ente -10 y 0°C)
* Cuentan con áreas de vestidores
* Existe servicio sanitario independiente del almacén* Están separados (hombres – mujeres)
* Identificados de material
* Cuentan con sistema de extracción de aire o ventilación natural



* Además cuentan con los siguientes servicios:

* ƒ Agua corriente
* ƒ Lavabo
* ƒ Jabón
* ƒ Toallas desechables
* ƒ Bote de basura con tapa
* ƒ Letrero alusivo al lavado de manos...