Caso 1_Merck

Merck, la FDA y el retiro de Vioxx

En 2006, la gigante farmacéutica Merck enfrentaba desafíos importantes. Vioxx, el analgésico de
prescripción médica que alguna vez fue el más vendido de la compañía, había sido retirado del
mercado en septiembre de 2004, luego de que el laboratorio se enteró de que aumentaba el
riesgo de ataques cardiacos y apoplejías.
Cuando se difundió la noticia del retiro,el precio de las acciones de la compañía se desplomó 30%
hasta llegar a 33 dólares por acción, su punto más bajo en ocho años, donde se ha mantenido
desde entonces. Standard & Poor’s cambió su perspectiva de la compañía de “estable” a
“negativa”. A fines de 2004 el Departamento de Justicia había abierto una investigación penal
porque se sospechaba que la compañía “había provocado que los programasfederales de salud
compraran el medicamento recetado cuando su uso no estaba certificado”.1 La Securities and
Exchange Commission (SEC) indagaba si Merck había engañado a los inversionistas. A fines de
2005 se habían entablado más de 6 000 demandas judiciales con la afirmación de que Vioxx había
provocado fallecimientos o discapacidades. Desde todos los puntos cardinales la compañía
enfrentabapreguntas incómodas sobre el desarrollo y la comercialización del analgésico, nuevas
presiones de reformas reglamentarias y cuestionamientos sobre su influencia política en el
Congreso.
En palabras del senador Charles Grassley, presidente de un comité del Congreso que investigaba el
caso Vioxx, “un medicamento con un efecto impresionante se había convertido en un desastre
también impresionante”.Merck, Inc.3
Merck, la empresa que estaba en el ojo de la tormenta, era una de las firmas farmacéuticas más
destacadas del mundo.
Como se aprecia en la ilustración 1, en 2005 la compañía se clasificó cuarta en ventas, después de
Pfizer, Johnson & Johnson y GlaxoSmithKline. En activos y valor en el mercado se clasificó quinta.
Sin embargo, se clasificó primera en utilidades, pues obtuvo 7 330 millonesde dólares de un total
de ventas de 30 780 millones de dólares (24%).
Desde hacía mucho tiempo Merck había disfrutado la reputación de ser una de las empresas
farmacéuticas más éticas y socialmente responsables. Durante un periodo sin precedentes de siete
años consecutivos (de 1987 a 1993), la revista Fortune había llamado a Merck su empresa “más
admirada”. En 1987 apareció en la portada de Timecon el encabezado “La compañía milagrosa”.
Había figurado con regularidad en listas de las mejores compañías para las cuales trabajar y en las
carteras de fondos de inversión social. La filantropía de la empresa era legendaria. En la década de
1940, Merck había cedido su patente de la estreptomicina, un poderoso antibiótico, a una
fundación universitaria. En especial, Merck era admirada por sudonación de Mectizan. En un
principio, los científicos de la empresa habían desarrollado este medicamento para uso
veterinario, pero después descubrieron que era una cura eficaz para la oncocercosis (también
conocida como ceguera de los ríos), una enfermedad parasitaria debilitante que afectaba a las
personas más pobres del mundo.
Cuando la compañía comprendió que las víctimas de la ceguera de losríos no podían adquirir el
medicamento, decidió distribuirlo gratis a perpetuidad.
En 1950, George W. Merck, durante mucho tiempo CEO de la compañía, afirmó en un discurso:
“Intentamos no olvidar que la medicina es para las personas, no para las utilidades. Las utilidades
llegan, y si tenemos eso en mente nunca dejan de aparecer. Cuanto mejor hemos
Caso recopilado por el Ing. CIP MBA© Alejandro M.Alva Fructuoso, fue preparado Anne T. Lawrence, San Jose State University. para
los alumnos del curso Diagnostico Empresarial de la Facultad de Ingeniería Industrial y mecánica de la Universidad Tecnológica del Perú,
Lima Octubre 2015

Merck, la FDA y el retiro de Vioxx
recordado esto, más grandes han sido.” Solía repetir esta afirmación en diversas ocasiones como
la piedra angular de los...