cepilla
Páginas: 2 (394 palabras)
Publicado: 26 de septiembre de 2015
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE CHIAPAS
FACULTAD CIENCIAS QUIMICAS CAMPUS IV
LIC. QUIMICO FARMACOBIOLOGO
INTEGRANTES:
HUMBERTO ANTONIO DE LOS SANTOS SILVA
JUAN DANIEL DE LA CRUZ GARCIA
ALBERTO PEREZ RUIZTEMA: INYECTABLES (CONTROL DE CALIDAD)
DEFINICIÓN
•
Un inyectable es una forma farmacéutica líquida o semilíquida,
estéril, constituida por uno o más principios medicamentosos
disueltos ointerpuestos de manera homogénea en un
excipiente apropiado y destinada a suministrarse por vía
subcutánea, intramuscular, intravenosa, intrarraquídea u otra
vía parenteral.
•
• Según FA7 son productos fluidosformulados para ser
administrados a través de piel o mucosas.
CONTROL DE CALIDAD
•
Pureza
•
Esterilidad
•
Sellado de envases
•
Uniformidad de contenido
•
Rotulado
•
pH
•
Densidad NOM-072-SSA1-2012
•
Las soluciones, suspensiones y emulsiones para uso
inyectable, que se presentan en jeringa prellenada, ampolleta,
frasco ámpula o envase primario que aplique, que sean de
dosis únicay con presentación unitaria, la fórmula se deberá
expresar por unidad.
REQUISITOS
•
Estéril
•
• Homogénea
•
• Libre de piretógenos (definir,características, localización, precauciones
paraevitarlos)
•
• Exacta dosificación
•
• Estable fisicoquímicamente (pH, oxidación, calor, luz, etc.)
•
• Indoloro (neutralidad, isotonía)
•
• Límpido y exento de partículas extrañas CLASIFICACION
•
•
•
•
Por forma farmaceutica
Vía de administración
Por volumen
Por dosis
PH
COMPONENTES
•
Agentes solubilizantes
•
Reguladores de pH y agentes isotonizantes
•
Conservadoresantimicrobianos (cuando aplica)
•
Antioxidantes
•
Sustancias auxiliares (anestésicos, vasoconstrictores.)
CARACTERISTICAS PRINCIPALES
Isotónicas
Límpidas
Neutras
Estériles
ISOTONIA
•
Los inyectables debenposeer la misma presión osmótica de los fluidos
tisulares
•
Menor presión osmótica
•
Igual presion osmotica
•
Mayor presion osmotica
•
Medida de la presion osmotica.
•
Control de la...
FACULTAD CIENCIAS QUIMICAS CAMPUS IV
LIC. QUIMICO FARMACOBIOLOGO
INTEGRANTES:
HUMBERTO ANTONIO DE LOS SANTOS SILVA
JUAN DANIEL DE LA CRUZ GARCIA
ALBERTO PEREZ RUIZTEMA: INYECTABLES (CONTROL DE CALIDAD)
DEFINICIÓN
•
Un inyectable es una forma farmacéutica líquida o semilíquida,
estéril, constituida por uno o más principios medicamentosos
disueltos ointerpuestos de manera homogénea en un
excipiente apropiado y destinada a suministrarse por vía
subcutánea, intramuscular, intravenosa, intrarraquídea u otra
vía parenteral.
•
• Según FA7 son productos fluidosformulados para ser
administrados a través de piel o mucosas.
CONTROL DE CALIDAD
•
Pureza
•
Esterilidad
•
Sellado de envases
•
Uniformidad de contenido
•
Rotulado
•
pH
•
Densidad NOM-072-SSA1-2012
•
Las soluciones, suspensiones y emulsiones para uso
inyectable, que se presentan en jeringa prellenada, ampolleta,
frasco ámpula o envase primario que aplique, que sean de
dosis únicay con presentación unitaria, la fórmula se deberá
expresar por unidad.
REQUISITOS
•
Estéril
•
• Homogénea
•
• Libre de piretógenos (definir,características, localización, precauciones
paraevitarlos)
•
• Exacta dosificación
•
• Estable fisicoquímicamente (pH, oxidación, calor, luz, etc.)
•
• Indoloro (neutralidad, isotonía)
•
• Límpido y exento de partículas extrañas CLASIFICACION
•
•
•
•
Por forma farmaceutica
Vía de administración
Por volumen
Por dosis
PH
COMPONENTES
•
Agentes solubilizantes
•
Reguladores de pH y agentes isotonizantes
•
Conservadoresantimicrobianos (cuando aplica)
•
Antioxidantes
•
Sustancias auxiliares (anestésicos, vasoconstrictores.)
CARACTERISTICAS PRINCIPALES
Isotónicas
Límpidas
Neutras
Estériles
ISOTONIA
•
Los inyectables debenposeer la misma presión osmótica de los fluidos
tisulares
•
Menor presión osmótica
•
Igual presion osmotica
•
Mayor presion osmotica
•
Medida de la presion osmotica.
•
Control de la...
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