CHARLA REGISTROS SANITARIOS

GOBERNACIÓN DEL CAUCA
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

“Cauca todas las oportunidades”

FUNCIONES SECRETARIA 
DEPARTAMENTAL SALUD
REALIZAR INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL A
RIESGOS AL CONSUMO.
 ALIMENTOS
MEDICAMENTOS
SUPLEMENTOS DIETARIOS
PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
BEBIDAS ALCOHOLICAS
COSMETICOS
DISPOSITIVOS MEDICOS.
PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA
PLAGUICIDAS USO DOMESTICO.

REGISTROSANITARIO
EL REGISTRO SANITARIO SE EXPIDE PARA EL 
PRODUCTO DETERMINADO.

REGISTRO SANITARIO
Documento público expedido por el INVIMA o la

autoridad delegada, previo al proceso tendiente
a verificar el cumplimiento de los requisitos
técnico -legales establecidos en la normatividad
vigente relacionada con los medicamentos,
dispositivos médicos, cosméticos, productos
fitoterapéuticos,homeopáticos, suplementos
dietarios, alimentos y bebidas , en el cuál
faculta a una persona natural o jurídica para
producir, comercializar, importar, exportar,
envasar, procesar y/o expender estos productos.

Registro sanitario
De acuerdo a la codificación dada

por el INVIMA podemos identificar
como ha sido clasificado por el
producto.
Ventajas:
1. identificar los productos en los
diferentesestablecimientos.
2. Facilidad en la inspección, vigilancia y
control de los diferentes productos.
3. Facilitar la organización.

Codificación de Registros
sanitarios Medicamentos.
Decreto 677 de 1995
 Medicamento. Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de

principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma
farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,diagnóstico,
tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

MEDICAMENTOS:

; INVIMA 2001M-004500
DECRETO 3050 DE 2005
Artículo 1°. Del expendio de los medicamentos. Los

medicamentos que requieran para su venta de la
fórmula facultativa, solo sepodrán expender en
droguerías y farmacias-droguerías.

El contenido de las etiquetas,
rótulos y empaques de los
medicamentos
El nombre del producto o marca

registrada.
El nombre y municipio de ubicación del
laboratorio farmacéutico o de la empresa
fabricante. Se adicionará el país de origen
en el caso de los productos importados.
La fecha de vencimiento, expiración o
caducidad, que en ningúncaso podrá ser
superior a cinco (5) años contados a partir
de la fecha de su elaboración;

Etiquetas o rótulos
Las frases venta bajo fórmula médica u

odontológica o venta libre, según el
caso.
En los empaques y etiquetas de los
productos que por sus características no
puedan llevar la información mínima
establecida en este artículo, debe
incluirse un anexo con la información
aquí señalada.Etiquetas o rótulos
El código o el número del lote de

fabricación.
La cantidad contenida en el envase.
Las condiciones especiales de
almacenamiento, cuando el producto así
lo requiera.
El número de Registro Sanitario

otorgado por el INVIMA- COLOMBIA .

Codificación dispositivos médicos
DISPOSITIVO MEDICO:
Cualquier instrumento, aparato, maquina,
sofware,equipo biomédico u otro articulo
similaro relacionado utilizado solo o en
combinación, incluyendo sus
componentes.
DISPOSITIVOS MEDICOS:
INVIMA 2005V- 003456 (varios)
DESPUES DEL DECRETO 4725 DE 2005
DISPOSITIVOS MEDICOS: INVIMA 2011-DM003456

Codificación Productos
fitoterapéuticos
Producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyas sustancias activas
provienen de la planta medicinal o
asociaciones de estas.
Decreto 3553 de 2004
INVIMA2002N – 003456 (Producto Natural)
INVIMA PFM – 2005 -003456 ( Producto
Fitoterapéutico con base en plantas
medicinales)
INVIMA PFT- 2005-0034546 (Producto
Fitoterapéutico tradicional).
INVIMA PFTI 2011- 0034546 ( Producto
Fitoterapéutico de uso tradicional importado)

Codificación productos cosméticos
 Cosmético. Se entenderá por producto cosmético toda

sustancia o formulación de aplicación...