Check list auditoria iso 9001 2000
Páginas: 9 (2244 palabras)
Publicado: 19 de marzo de 2010
LISTA DE COMPROBACIÓN ISO 9001:2000 N.A.–NO APLICA O.M.-OPORTUNIDAD DE MEJORA C-CONFORME PUNTOS EXAMINADOS 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN NC-NO CONFORME O.M. C/NC Nº INF. DE NO CONFORMIDAD
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¿Se conocen los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto y al proceso que afecten a la conformidad del producto? ¿Cuáles son? ¿Existe evidencia de que se hayan incluido en elSistema de Calidad los requisitos legales y reglamentarios aplicables a la conformidad del producto? (Ley, reglamento, orden ministerial, directiva o similar). ¿Existe evidencia de que se hayan implantado estos requisitos legales y reglamentarios? ¿Tiene la organización capacidad para cumplir con los requisitos?
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos dedocumentación 4.2.1.Generalidades.
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¿Dispone la organización auditada de una política y objetivos de la calidad? ¿Dispone de un Manual de Calidad y de procedimientos documentados en base a esta Norma?. ¿Dispone de los documentos necesarios para la planificación, operación y control eficaz de los procesos? ¿Dispone de los registros de calidad requeridos por la Norma (ver dónde aparece elpunto 4.2.4.)
4.2.2.Manual de la calidad.
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¿Dispone el Manual de Calidad de alcance, incluyendo cualquier tipo de exclusión? ¿Están los procedimientos documentados o se hace una referencia a los mismos? ¿Existe una descripción de las interacciones de los procesos del sistema de calidad?
4.2.3.Control de los documentos.
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¿Existe un procedimiento documentado de control dela documentación? ¿Están los documentos del sistema de calidad controlados? (revisados, aprobados, paginados, con índice de revisiones, fechados e identificados los documentos de origen externo).
4.2.4.Control de registros.
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¿Existe un procedimiento documentado de control de los registros? (indicando su identificación, legibilidad, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo deretención y disposición)
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 Compromiso de la dirección
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¿Existe evidencia de la revisión y mejora del sistema de calidad por la alta dirección?. ¿Asegura la alta dirección el establecimiento de objetivos de calidad? ¿Establece la alta dirección la política de calidad y asegura la disponibilidad de los recursos?
5.2 Enfoque al cliente
•¿Existe evidencia de que la alta dirección hace cumplir los requisitos del cliente
dentro de su organización?
5.3. Política de la calidad
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¿Se adapta la política de calidad a la organización, incluyendo los requisitos de satisfacción del cliente y de mejora continua? ¿Se comunica y entiende dentro de la organización? ¿Se revisa?
5.4. Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad
• ••
¿La alta dirección establece las funciones y niveles en la organización para asegurar los objetivos de calidad? ¿Se miden los objetivos indicados y se establecen acciones correctivas/preventivas para asegurar la mejora continua? ¿Estos objetivos son coherentes con la política de calidad?
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad
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¿La planificación del sistema decalidad, es coherente con los objetivos de calidad y con los requisitos dados en el apartado 4.1. "requisitos generales"? ¿Se mantiene la coherencia en el sistema de gestión de calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste?
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1. Responsabilidad y autoridad
•
¿Están definidas y comunicadas las responsabilidades, autoridades ysu interrelación?
5.5.2.Representante de la dirección
• •
¿Existe un miembro de la alta dirección que actúe como representante de la misma? ¿Tiene responsabilidad y autoridad para asegurar los procesos necesarios, informar a la alta dirección del desempeño del sistema de calidad o de cualquier necesidad de mejora?
5.5.3. Comunicación interna
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¿Asegura la alta dirección que se...
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¿Se conocen los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto y al proceso que afecten a la conformidad del producto? ¿Cuáles son? ¿Existe evidencia de que se hayan incluido en elSistema de Calidad los requisitos legales y reglamentarios aplicables a la conformidad del producto? (Ley, reglamento, orden ministerial, directiva o similar). ¿Existe evidencia de que se hayan implantado estos requisitos legales y reglamentarios? ¿Tiene la organización capacidad para cumplir con los requisitos?
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos dedocumentación 4.2.1.Generalidades.
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¿Dispone la organización auditada de una política y objetivos de la calidad? ¿Dispone de un Manual de Calidad y de procedimientos documentados en base a esta Norma?. ¿Dispone de los documentos necesarios para la planificación, operación y control eficaz de los procesos? ¿Dispone de los registros de calidad requeridos por la Norma (ver dónde aparece elpunto 4.2.4.)
4.2.2.Manual de la calidad.
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¿Dispone el Manual de Calidad de alcance, incluyendo cualquier tipo de exclusión? ¿Están los procedimientos documentados o se hace una referencia a los mismos? ¿Existe una descripción de las interacciones de los procesos del sistema de calidad?
4.2.3.Control de los documentos.
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¿Existe un procedimiento documentado de control dela documentación? ¿Están los documentos del sistema de calidad controlados? (revisados, aprobados, paginados, con índice de revisiones, fechados e identificados los documentos de origen externo).
4.2.4.Control de registros.
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¿Existe un procedimiento documentado de control de los registros? (indicando su identificación, legibilidad, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo deretención y disposición)
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 Compromiso de la dirección
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¿Existe evidencia de la revisión y mejora del sistema de calidad por la alta dirección?. ¿Asegura la alta dirección el establecimiento de objetivos de calidad? ¿Establece la alta dirección la política de calidad y asegura la disponibilidad de los recursos?
5.2 Enfoque al cliente
•¿Existe evidencia de que la alta dirección hace cumplir los requisitos del cliente
dentro de su organización?
5.3. Política de la calidad
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¿Se adapta la política de calidad a la organización, incluyendo los requisitos de satisfacción del cliente y de mejora continua? ¿Se comunica y entiende dentro de la organización? ¿Se revisa?
5.4. Planificación 5.4.1 Objetivos de la calidad
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¿La alta dirección establece las funciones y niveles en la organización para asegurar los objetivos de calidad? ¿Se miden los objetivos indicados y se establecen acciones correctivas/preventivas para asegurar la mejora continua? ¿Estos objetivos son coherentes con la política de calidad?
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad
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¿La planificación del sistema decalidad, es coherente con los objetivos de calidad y con los requisitos dados en el apartado 4.1. "requisitos generales"? ¿Se mantiene la coherencia en el sistema de gestión de calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste?
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1. Responsabilidad y autoridad
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¿Están definidas y comunicadas las responsabilidades, autoridades ysu interrelación?
5.5.2.Representante de la dirección
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¿Existe un miembro de la alta dirección que actúe como representante de la misma? ¿Tiene responsabilidad y autoridad para asegurar los procesos necesarios, informar a la alta dirección del desempeño del sistema de calidad o de cualquier necesidad de mejora?
5.5.3. Comunicación interna
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¿Asegura la alta dirección que se...
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