Checklist

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LISTA DE VERIFICACIÓN EN EL PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD

CONTROL DE EMISIÓN |
ELABORÓ | REVISÓ | APROBÓ |
| | |
Coordinador ISO Bio Dribble | Representante de la Dirección de Bio Dribble | Director de Bio Dribble |

CONTROL DE REVISIONES |
No. De revisión | Fecha | Descripción del cambio |
01 | | |
02 | | |

Requisitos ISO 9001:2008 | Cumplimiento |Evidencias y observaciones |
4 Sistemas de gestión de la calidad | | |
4.1 Requisitos generales | | |
¿Se encuentran identificados los procesos del sistema? | | |
4.2 Requisitos de la documentación4.2 requisitos de la documentación | | |
¿Existe un documento de política de calidad? | | |
¿Existe un documento de objetivos de calidad? | | |
¿Existe un manual decalidad? | | |
¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema? | | |
¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados? | | |
¿El manual de calidad incluye la interacción de los procesos? | | |
4.2.3 Control de los documentos | | |
¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos? | | |¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo? | | |
¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de distribución de documentos? | | |
¿Los documentos son legibles e identificables? | | |
¿Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados? | | |
4.2.4control de los registros | | |
¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros? | | |
Responsabilidad de la dirección | | |
5.1 Compromiso de la dirección | | |
¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales? | | |
¿La alta dirección establece la política de la calidad? | ||
¿Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad? | | |
¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección? | | |
¿Asegura la disponibilidad de recursos? | | |
5.3 Política de la calidad | | |
¿La política de la calidad es coherente con la realidad de la organización? | | |
¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a las directrices de la política? | ||
5.4 Planificación | | |
5.4.1 Objetivos | | |
¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a las directrices de la política? | | |
¿Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las actividades del plan de objetivos? | | |
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad | | |
¿Se encuentran planificados los procesos delsistema de gestión de la calidad? | | |
¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de la calidad? | | |
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación | | |
5.5.1 Responsabilidad y autoridad | | |
¿Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de puesto? | | |
¿Se encuentran documentadas las responsabilidades decada puesto de trabajo referidas la sistema de gestión de la calidad? | | |
¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización? | | |
5.5.2 Representante de la dirección | | |
¿Se encuentra documentada la asignación de representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización? | | |
¿Dentro de las responsabilidades delpuesto de trabajo de representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos del sistema? | | |
5.5.3 Comunicación interna | | |
¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? | | |
5.6 Revisión por la dirección | | |
5.6.1 Generalidades | | |
¿Se...