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I.S.O. 9001 – REQUISITOS – SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:
a) El entorno dela organización, los cambios en ese entorno, y los riesgos asociados con ese entorno,
b) Sus necesidades cambiantes,
c) Sus objetivos particulares,
d) Los productos que proporciona,e) Los procesos que emplea,
f) Su tamaño y la estructura de la organización.
Esta norma específica los requisitos para un sistema de gestión de calidad, cuando una organización:A. Necesita demostrar su capacidad de proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.
B. Aspira a aumentar lasatisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente,legales y reglamentarios aplicables.
Requisitos Generales
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente sueficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma. La organización debe:
1) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su aplicación a través de la organización.2) Determinar la secuencia de acción e interacción de estos procesos.
3) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control deestos procesos sean eficaces.
4) Asegurase de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
5) Realizar el seguimiento,la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.
6) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.