CICLO

Naproxeno Sódico
C14H14O3 252,24
2-naftalenacético, 6-metoxi-a-metil-, sal de sodio,
(-)-Sodio (S)-6-metoxi-a-metil-2-naphthaleneacetate [26159-34-2].
 Naproxeno Sódico contiene no menos de 98,0 por
por ciento y no más de 102,0 por ciento C14H13NaO3, calculado sobre la sustancia seca.

Empaque y almacenamiento Conservar en envases bien cerrados.

 Sustancias de referencia á11ñ. USPNaproxeno Sódico RS

 Identificación-

 A: á197Kñ de absorción de infrarrojo.
B: Absorción Ultravioleta á197Uñ-

solución: 25 mg por ml.
 Medio: metanol
 Absortividades a 272 nm, calculadas sobre la sustancia seca, no difieren en más de un 3%
.
 Á781Sñ Rotación específica: entre -15,3 ° y -17,0 °.

 Solución de ensayo: 50 mg por ml, en 0,1 N de hidróxido sódico.

 Pérdida por desecacióná731ñ-Secar al vacío a 105 ° C durante 3 horas: no pierde más del 1,0% de su peso.

. metales pesados, Método I 231 se disuelven 1,0 g en 20 ml de agua en un separador, y 5 ml, 20 ml y 10 ml cada vez de cloruro de metileno descartar los extractos de cloruro de metileno y utilizar la laye acuoso para el: el límite es 0,002%



Libre naproxen-Disolver aproximadamente 5,0 g en 25 ml de agua enun separador, y se extrae la solución con tres porciones de 15-mL de cloroformo. Se evaporan los extractos combinados sobre un baño de vapor
 a sequedad. Disolver el residuo en 10 ml de una mezcla de metanol y agua (3:1) previamente neutralizada con 0,1 N de hidróxido de sodio a la TS fenolftaleína y se valora con hidróxido de sodio 0,10 N: no más de 2,2 ml se consume (1,0%).
Purezacromatográfica-Disolver 100 mg en 5 ml de metanol. Disolver una cantidad apropiada de naproxeno sódico USP RS en metanol para obtener una solución estándar que tiene una conocida
concentración de aproximadamente 20 mg por ml. Diluir una porción de esta solución cuantitativamente con metanol para obtener tres soluciones de comparación que tienen concentraciones de 20, 60 y 100 mg por ml (0,1%, 0,3%, y 0,5% dela solución estándar), respectivamente. Aplicar separadas porciones de 10 ul de las cinco soluciones en la línea de salida a una placa para cromatografía en capa fina adecuado
(Ver cromatografía á621ñ) - recubierto con una capa de 0,25 mm de mezcla cromatográfica de gel de sílice. Desarrollar el cromatograma en un sistema disolvente que consiste en una mezcla de tolueno, tetrahidrofurano y ácidoacético glacial (30:3:1) hasta que el frente del solvente haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara, marcar el frente del solvente se seque al aire, y. ver bajo luz de onda corta UV: el valor de RF de la mancha principal en el cromatograma de la solución a prueba corresponde a la de la solución estándar, la intensidad de cualquier manchasecundaria individual no supere la de la 100-mg por ml Comparación de solución (0,5%), y la suma de las intensidades de cualquier mancha secundaria, de manera similar en comparación, no exformula:
CEED 2,0%.

Ensayo-Disseolv aproximadamente 200 mg de naproxeno sódico, exactamente pesados, en 50 ml de ácido glacial aceitic que contiene 2 gotas de p-naftolbenceína Ts previossly neutralizó conácido perclórico 0,1 N si es necesario. Valora con 0,1 N de ácido perclórico VS. cada ml de ácido perclórico 0,1 N es equivalente a 25,22 mg de c144h13na03



Naproxeno Sódico Tablets


»Tablets naproxeno de sodio no contienen menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento
de la cantidad declarada de naproxeno sódico
(C14H13NaO3).


Empaque y almacenamiento Conservar en envasesbien cerrados.
.
Sustancias de referencia á11ñ-
USP Naproxeno Sódico RS
Identificación-
. A: Transferir una cantidad de polvo finamente comprimidos, equivalente a aproximadamente 250 mg de naproxeno sódico, a un tubo de centrífuga,
y añadir 12 ml de agua y 1 ml de ácido clorhídrico: una
precipitado blanco denso se forma. Se centrifuga la mezcla: la
claro, el sobrenadante responde a la...