ciclofemina

CYCLOFEMINA® SUSPENSIÓN INYECTABLE
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Medroxiprogesterona-Estradiol.
Anticonceptivo Hormonal Parenteral Mensual
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Suspensión Inyectable
Cada ampolleta contiene:
Acetato de Medroxiprogesterona......... 25 mg
Cipionato de Estradiol............................ 5 mg
Vehículo cbp ....................................... 0.5 mL
Cadadispositivo para inyección Uniject® contiene:
Acetato de Medroxiprogesterona......... 25 mg
Cipionato de Estradiol............................ 5 mg
Vehículo cbp ....................................... 0.5 mL
Cada Jeringa prellenada contiene:
Acetato de Medroxiprogesterona......... 25 mg
Cipionato de Estradiol............................ 5 mg
Vehículo cbp....................................... 0.5 mL
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CYCLOFEMINA® es un anticonceptivo hormonal parenteral de aplicación mensual,
indicado para la prevención del embarazo. CYCLOFEMINA® además de
proporcionar protección contra el embarazo, está asociado con los siguientes
efectos favorables: reducción de la frecuencia de mastopatía benigna; reducción del
riesgo de carcinoma endometrial; reducción en lafrecuencia de quistes ováricos; y
posible reducción en la frecuencia de carcinoma ovárico. Los componentes
estrógeno-progestágeno de CYCLOFEMINA®, el Cipionato de Estradiol (Cip-E2 ) y
el Acetato de Medroxiprogesterona (DMPA), ofrecen un especial perfil de actividad y
le confieren una efectiva acción anticonceptiva, con características diferentes
respecto a otros anovulatorios orales yparenterales: CYCLOFEMINA® no tiene
actividad androgénica significativa, por tanto está desprovisto, o su incidencia es
mínima, de efectos secundarios androgénicos como aumento de peso, acné e
hirsutismo; permite un riesgo reducido para el sistema cardiovascular; no altera en
forma negativa el metabolismo lipídico, respecto de los niveles pre tratamiento,
carece de efectos adversos sobre elmetabolismo de los carbohidratos, no produce

cambios en la presión sanguínea sistólica o diastólica, ni interfiere con los
mecanismos de coagulación de la sangre; no causa cambios atróficos anormales en
el endometrio y existe una muy baja frecuencia de amenorrea y de sangrado o
manchado intermenstrual. CYCLOFEMINA® ha demostrado ser eficaz como
anticonceptivo, ya que con una sola inyección almes, inhibe la ovulación; ejerce un
efecto favorable a la anticoncepción sobre el moco cervical al aumentar su
viscosidad y reducir la cantidad de moco producido; y tiene una tasa de embarazo
virtualmente del 0%. Los cambios en las concentraciones hormonales de mujeres
bajo tratamiento, aun por tiempo prolongado, son reversibles al suspender la
aplicación de CYCLOFEMINA® no hay modificaciónsignificativa sobre los valores
de prolactina y el retorno a la fertilidad después de discontinuar CYCLOFEMINA®
es casi inmediata (dentro de los 2 ó 3 meses). CYCLOFEMINA® satisface la
necesidad de la mujer de tener a su disposición un anovulatorio eficaz, bien tolerado
y práctico, y a la vez disipa la preocupación del Médico por prescribir una
combinación hormonal, que siendo altamente efectivadisminuya el riesgo
cardiovascular, ofreciendo una perspectiva anticonceptiva mensual parenteral de
mayor conveniencia y seguridad a largo plazo. Por su óptimo perfil de eficacia, en
miles de meses/mujer acumulados (> 20 000) y seguridad (baja incidencia de
efectos adversos leves a moderados y que disminuyen con el tiempo o desaparecen
inmediatamente al suspender el tratamiento), CYCLOFEMINA®es el anticonceptivo
idóneo para ser adoptado en los programas de planificación familiar y a la pareja le
ayuda a su toma de decisiones al proporcionarle un medio eficaz y seguro para
espaciar los nacimientos según lo desee y permitirle no tener más hijos una vez que
haya concebido el número deseado.
V.- FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El acetato de Medroxiprogesterona (DMPA)...