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SISTEMA PARA DIRIGIR Y CONTROLAR UNA ORGANIZACIÓN CON RESPECTO A LA CALIDAD.
Un sistema es una estructura organizacional, que involucra procedimientos, procesos y recursos necesarios para desarrollar actividades para un fin.
El Sistema de Gestión de Calidad, orienta a una  Organización a analizar los requisitos de los clientes, contar con personal motivado y mejor preparado, definir losprocesos para la producción y prestación de servicios y mantenerlos bajo control.
Conjunto de la estructura de organización, responsabilidades, procedimientos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad
4.1 Requisitos Generales
La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia deacuerdo con los requisitos de la norma.
Requisitos de la norma ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Explicación
Aquíencontrará los requisitos para identificar los procesos que se deben controlar y las correlaciones que se deben determinar. La organización también deberá determinar cómo controlar cada proceso tercerizado.
Acción
Se tratan aquí los temas principales de gestión del proceso y se solicita a las organizaciones de:
Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad
Determinar lasecuencia y las interacciones de tales procesos
Determinar los criterios y los métodos de funcionamiento y el control de tales procesos
Asegurar la disponibilidad de recursos y la información necesaria para el funcionamiento y la monitorización de tales procesos
Monitorizar, medir y analizar tales procesos Implementar acciones necesarias para obtener los resultados previstos y la mejoraconstante de tales procesos



Los Sistemas de Gestión de la Calidad son un conjunto de normas y estándares internacionales que se interrelacionan entre si para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemática.
Los estándares internacionales contribuyena hacer más simple la vida y a incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos diariamente. Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y servicios son los adecuados para sus propósitos.
Existen varios Sistemas de Gestión de la Calidad, que dependiendo del giro de la organización, es el que se va a emplear. Todos los sistemas se encuentran normados bajo unorganismo internacional no gubernamental llamado ISO, International Organization for Standardization (Organización Internacional para la Estandarización).
 Esta organización comenzó en 1926 como la organización ISA, International Federation of the National Standardizing Associations (ISA). Se enfocó principalmente a la ingeniería mecánica y posteriormente, en 1947, fue reorganizada bajo elnombre de ISO ampliando su aplicación a otros sectores empresariales

Requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad, según ISO 9001
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Los requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad, vienen definidos en la norma (artículos 4.1 y 4.2), y constituyen los principios básicos en los que se debe asentar el sistema de Gestiónde Calidad consensuado con la norma ISO 9001. 


Sistema de Gestión de Calidad, requisitos, según la norma ISO:
Requisitos Generales
Requisitos de la documentación.
                                         -Generalidades
                                         -Manual de Calidad
                                         -Control de los documentos
                                        ...