Citicolina Hvr 07 07



CITICOLINA
Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo
(Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío)
Fecha 6 de junio de 2007




1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME

Fármaco: Citicolina
Indicación clínica solicitada: Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Autores / Revisores: Amelia García Luque/Jaime Torelló IserteDeclaración conflicto de intereses de los autores: No tienen ninguno ni con el médico solicitante ni con el laboratorio comercializador del medicamento

2.- SOLICITUD

Facultativo que efectuó la solicitud: XX
Servicio: Neurología
Justificación de la solicitud: Primer fármaco neuroprotector que demuestra eficacia en esta indicación, no existiendo alternativa
Petición a título: IndividualXConsenso Servicio Consenso + Jefe de Servicio

3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO

Nombre genérico: Citicolina
Nombre comercial: Somazina®; Numatol®
Laboratorio: Ferrer Internacional SA
Grupo terapéutico: Psicoestimulantes y nootrópicos Código ATC: N06BX06
Vía de administración: Oral o intravenoso
Tipo de dispensación: Receta médica
Tipo de registro: Nacional
Presentación y precio:
Formafarmacéutica y dosis
Envase
Coste por envase PVP con IVA
Coste por envase PVL con IVA
Numatol® 500 mg/Somazina®
500 mg


Somazina® 1 g
50 ampollas
10 ampollas
5 ampollas

50 ampollas
10 ampollas

79,37€ / 83.37€
21.45€ / 20.86€
11.04€ / 10.63€

167,25€
12,68€





137.50 €


4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA.

4.1 Mecanismo de acción
1) Estimula la biosíntesis de los fosfolípidosestructurales de la membrana neuronal, mejorando la función de los mecanismos de membrana, tales como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores insertados en ella, cuya modulación es imprescindible para una correcta neurotransmisión.
2) Acción estabilizadora de membrana, favorable para la reabsorción del edema cerebral.
3) Estudios experimentales han demostrado queciticolina inhibe la activación de determinadas fosfolipasas, reduciendo la formación de radicales libres, evitando la destrucción de sistemas membranosos y preservando los sistemas de defensa antioxidante, como el glutation.
4) Citicolina preserva la reserva energética neuronal, inhibe la apoptosis y estimula la síntesis de acetilcolina.

4.2 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas
Tratamiento delos trastornos neurológicos y cognitivos asociados a los accidentes cerebrovasculares en fase aguda y subaguda.
Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a traumatismos craneales.
4.3 Propiedades farmacocinéticas
Absorción
Se absorbe bien tras administración oral, intramuscular o intravenosa. La biodisponibilidad en vía oral es aproximadamente la misma que la víaintravenosa.
Metabolismo
El medicamento se metaboliza en la pared del intestino y en hígado a colina e histidina.
Distribución
Citicolina se distribuye ampliamente en las estructuras cerebrales, con una rápida incorporación de la fracción colina en los fosfolípidos estructurales y de la fracción histidina en los nucleótidos citidínicos y los ácidos nucleicos.
Citicolina alcanza el cerebro y se incorporaactivamente en las membranas celulares, citoplasmática y mitocondrial, formando parte de la fracción de los fosfolípidos estructurales.
Eliminación
Sólo una pequeña cantidad de la dosis aparece en orina y heces (menos del 3%), aproximadamente el 12% de la dosis se elimina a través del CO2 expirado.

5.- EVALUACIÓN DE LA EFICACIA.

5.1 Ensayos clínicos comparativos publicados
Índice de Barthel (IB)evalúa la incapacidad funcional post-ictus (alimentación, baño, control anal, etc) El índice 85-100 se considera incapacidad ligera.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Escala de Infarto Cerebral del Instituo Nacional de Salud de los EEUU. Valoración del estado neurológico (estado de conciencia, orientación, paresia, etc). A mayor puntuación, mayor gravedad.
Escala de Rankin...